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诚信认证:
工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | RDE |
品牌: | 深探 | 产地: | 德国 |
关注度: | 10 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 | |
供应商性质 | 区域代理 | 产地类别 | 进口 |
仪器种类 | 亚沸蒸馏器 |
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原理
根据制药标准,纯蒸汽被定义为可用来凝结成注射用品质水的蒸汽。在制药生产中,纯蒸汽用于消毒灭菌等各种应用,如制备容器,储罐,管道系统和灌装机。深探公司纯蒸汽发生器装置RDE被设计用来生产无菌,无热原的纯蒸汽,由底部的卫生管壳式换热器和上方的一个膨胀室组成。管壳式换热器是用来加热预处理的给水,产生蒸汽。换热器的管连接到膨胀室(分离柱)。进入室内后,蒸汽进一步向柱上移动。通过重力,所有的水滴落在室的下部,从而从蒸汽中分离出来。由于液滴可能含有污染物微粒和热原,它必须严格避免他们向前与蒸汽一起排出。RDE的设计保证了干饱和蒸汽无水滴和杂质。
特点
· 高能效应用
最优化重力分离原理
根据要求水预处理技术
· 模块化PLC设计
易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力 | 0 - 15.000 kg/h |
蒸汽压力 | max. 7 bar |
蒸汽温度 | 高达165 °C |
菌落总数 | < 10 CFU/100ml |
内霉素含量 | < 0,25 EU/ml |
材质 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 电去离子 |
表面抛光度 | Ra < 0,4 |
铁氧体含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可选项 | 水预处理 灭菌循环 |
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途