一，适用范围本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料（以下简称“过滤材料"）的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求，该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。  二，执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验  三，技术参数 控制系统：PLC；7寸彩色触摸屏；操作界面：中英文切换；抽吸泵：0-200L/MIN激光尘埃粒子计数器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可选择其他规格定制；美国美控呼吸机流量计0-160L/MIN釆样速率为2. 83L/min的尘埃粒子计数器；转子流量计:0-120mL/min；采样管长度：1米；采样速率：0-50ML/MIN

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途