奋乃静注射液的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5nl溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。
检查
pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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