雷米普利片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10ml(1.25mg规格),25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使雷米普利溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取雷米普利对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸钠缓冲液(取高氯酸钠14g,加水溶解并稀释至1000ml,再加磷酸5.8ml,用三乙胺调节pH值至2.5)-乙腈(58:42)(用磷酸调节pH值至2.1)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按雷米普利峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并求得10片的平均含量
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