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药监局:肝素钠问题中美正调查 原因未最后明确

2008.3.16

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。

中国对美国出口的血凝素中出现肝素钠问题,现在中国是否对这些进行了官方调查?现在正在调查哪些公司?采取了什么行动?还让不让这些公司进行出口?是否可以关闭这些厂家?这些肝素钠的问题是不是来自于猪本身?另外,你们是否加强了对活性类药物的监管?针对美国记者提出的问题,国家食品药品监督管理局副局长吴浈说:“关于肝素钠的问题,3月14号我局已经对外发布了有关情况,到现在为止,肝素钠的调查还在进行中。”

吴浈介绍,中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切合作,美国FDA也派人到中国进行了检查,中方给予了积极支持。在双方调查过程中也进行了样品的抽样,双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确结论,检查仍在进行之中,一旦结果出来,国家食品药品监督管理局会及时通报给大家。

吴浈指出,因为原因还没最后明确,因此调查还在深入。至于是因为哪个环节造成的,是生产过程还是生产上游,还是在境外生产带来的问题,现在都还不清楚。肝素钠是美国百特公司生产,原料由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,所以这个生产过程环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查,找到原因,才可能采取有效的措施。(吴静)

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