北恒生物自体CAR-T产品CTB001获FDA孤儿药资格
2022年1月28日获悉,南京北恒生物科技有限公司开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001,已收到美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗胃癌。CTB001是一种靶向Claudin18.2的第四代自体CAR-T细胞治疗产品,采用北恒生物Explored CAR-T平台技术,增强产品的抗肿瘤疗效。Claudin18.2是一种泛癌靶点,在各种原发性肿瘤和转移灶中异常表达,包括胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌和肺腺癌等。
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