鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加0.4%氢氧化钠溶液与水各3ml,振摇,滤过,取滤液加硫酸铜试液0.5ml,即生成青绿色的沉淀,放置后变为紫灰色(2)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶25mg),加0.4%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,加三氯甲烷5ml,振摇提取,分取三氯甲烷液加稀硫酸5m,振摇后,加碘试液2滴,在稀硫酸层生成褐色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致(4)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶50mg),显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片中磺胺嘧啶和甲氧苄啶的溶出量。限度标示量的70%,均应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)