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使用伏立康唑胶囊的不良反应

2024.5.27

  在治疗实验中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。

  关于不良反应的讨论:

  以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如:血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中性粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者和参加非治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄为46岁(11-90岁,其中12-18岁的患者51例),白种人占78%,黑种人占10%。在最初的注册申报资料中,561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。表2总计了所有伏立康唑治疗的研究人群,包括研究307/602和研究608,或研究305,发生率在≥2%的不良事件,以及发生率在<2%的受到关注的不良事件。

  研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者分别给予伏立康唑(196例)和两性霉素B(185例),之后序贯以其他已市售的抗真菌药物治疗。研究608中,403例念珠菌血症患者分别接受伏立康唑(272例)和两性霉素B继予氟康唑序贯治疗(131例),比较两者疗效。研究305评价了伏立康唑口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。

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