3. 原料在化妆品中的使用目的、范围,基于安全的使用限量及依据。

  (二)生产工艺简述及简图

  应说明化妆品新原料生产过程中涉及的主要工艺参数,如使用原料、反应条件(温度、压力等)、催化剂、稳定剂、中间产物及副产物、精制过程等;若为天然提取物的,应说明其加工、提取方法,包括加工、提取条件,使用溶剂、可能残留的杂质或溶剂等。

  (三)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制措施等

  1. 规格:包括纯度、杂质及其含量及其他理化参数,保质期及贮存条件等;若为天然提取物的,应明确其质量控制指标;若为聚合物,应说明单体及其含量;

  2. 检测方法:原料的定性和定量检测方法、杂质的检测方法等;

  3. 可能存在安全性风险物质及其控制措施。

  (四)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料