乙酰胺注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用薄层板(取硅胶G0.6g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,研磨成糊状,搅匀后,涂布在20cm×5cm玻璃板上,晾干后,置105℃活化30分钟),以甲苯甲醇9:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与标准品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色结果判定供试品溶液所显四个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液四个主斑点的位置和颜色相同。
(2)在乙酰螺旋霉素组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液四个主组分峰的保留时间应与乙酰螺旋霉素标准品溶液四个主组分峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项
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