国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告

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• 政策法规

  
  国家药监局规范医疗器械产品分类界定

  国家药监局

  2024.5.11

  医疗器械药品监管分类界定
• 焦点事件

  
  测试装备分会出席医疗器械产业创新发展研讨会 见证医疗器械国际化新篇章

  分析测试百科网

  2024.4.11

  医疗器械邢志刘长宽分会测试装备
• 挖掘市场新机遇 医疗器械产业创新发展研讨会圆满召开

  

  分析测试百科网

  2024.4.11

  创新国产医疗器械出海
• 政策法规

  
  193个医疗器械产品获批 基因测序仪再下一城

  国家药监局 基因谷 IVD研究社 互联网

  2024.3.13

  医疗器械基因测序仪
• 焦点事件

  
  医疗器械监管体系十大亮点，展现2024国家新政走向

  分析测试百科网

  2024.2.02

  医疗器械政策监管
• 焦点事件

  
  利好政策频发，供需两旺，2024医疗器械迎万亿市场

  21世纪经济报道

  2024.1.23

  医疗器械迈瑞
• 医疗器械上市企业盘点 | 2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家

  

  众成医械

  2023.12.28

  医疗器械上市企业
• 焦点事件

  
  全球医疗器械公司百强公布，IVD公司TOP25有哪些企业上榜？

  体外诊断资讯网

  2023.12.22

  医疗器械心脏病学体外诊断insightmedtech
• 药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93%

  

  分析测试百科网

  2023.11.15

  药监局医疗器械治疗仪
• 政策法规

  
  美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版

  厦门技术性贸易措施信息网

  2023.11.02

  fda医疗器械网络安全
• 标准

  
  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 体外诊断试剂属于几类医疗器械

  互联网

  2022.11.01

  体外诊断
• 焦点事件

  
  河北药品医疗器械检验研究院公布中标结果

  分析测试百科网

  2022.5.20

  河北中标
• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 政策法规

  
  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• 焦点事件

  
  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

  医疗器械第三方医检ldt
• 最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单

  分析测试百科网

  2020.9.22

  三重四极杆icp-msmaldi-tof临床质谱
• 生物安全柜属于几类医疗器械

  互联网

  2020.3.18

  生物安全柜
• 质谱到底属于几类医疗器械？官方终于给出说法

  互联网

  2019.9.02

  质谱医疗器械