本公司只提供技术服务,不生产不出售任何产品,页面显示价格非实际检测费用,具体检测流程、周期以及费用情况,详情请咨询客服或工程师物质结构的分析尽管可以采用中子衍射、电子衍射、红外光谱、穆斯堡尔谱等方法,但是X射线衍射是最有效的、应用最广泛的手段,而且X射线衍射是人类用来研究物质微观结构的第一种方法。X射线衍射的应用范围非常广泛,现已渗透到物理、化学、地球科学、材料科学以及各种工程技术科学中,成为一种重要的实验方法和结构分析手段,具有无损试样的优点
主要业务-药品分析
配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发
成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等
杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题
方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段
药品检测
质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分
价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值
检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题
备案申报:判断中药材,原料药是否掺假
重点服务项目
化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等
中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等
保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等
制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等
药品质量不仅与药品本身有关,而且所用材料和药品相互作用会改变药品的有效性和稳定性,进而危害患者的生命健康。国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业和医药包装材料生产企业必须研究药品和包装材料的兼容性确保药物的质量。下面是为大家带来的包材相容性提取试验,和包材相容性研究指导原则的介绍。 一、包材相容性提取试验 1、萃取研究:萃取研究是指使用合适的溶剂,在激烈的条件下进行包装组件材料的萃取试验。 2、相互作用研究:相互作用研究由移动试验和吸附试验组成。移动试验用于从包装材料中移动,监测制剂中的物质;吸附试验用于评价吸附或吸附作用引起的活性成分或功能性辅助材料的含量下降。 3安全性研究:将测定的提取物与根据提取物水平计算的每日暴露量和毒理学评价得到的PDE进行比较, 得出包装系统是否与药品兼容的结论 如果您需要了解具体关于包材相容性提取试验可以咨询微谱,微谱客服会在第一时间给您做出解答!
二、包材相容性研究指导原则 1、将试验品放入装有荧光灯的灯箱或其他适当的光照射装置中,放置10天,进行照射试验,将供试品放入带有荧光灯的灯箱或其他适当的光照装置中,放置10天,照度条件为:4500lx500x,在第5天和第10天采样,重点查询项目并进行检查。 2、将加速试验样品置于温度相对湿度90%10%或20%5%的恒定位置,在温恒湿箱内放置6个月,分别于01、23、6月取出,进行检查。对温度敏感的药物,在25、相对湿度60%10%的条件下,放置6个月后可以进行检查。事先使用测定包装对药物保护性的有效性,推测药物的有效期。 |