为减少微生物的生长,在需要流动性的水相中至少使用15%的甲醇或5%的乙腈,并要将洗脱液保存在冰箱中,并要保存任何时间。确保定期清洁放置在淋洗液储槽中的沉降片/过滤器,因为这些沉降片/过滤器会藏有细菌(请勿对陶瓷/玻璃过滤器进行超声处理)。如果问题仍然存在,请考虑使用聚苯乙烯二乙烯基苯过滤器过滤水性洗脱液部分,同时也应该评估从过滤器/过滤器外壳中浸出的可能性。...
这些试验应测试过滤器对工艺流体和重复使用条件的化学兼容性、在重复使用条件下完整性试验的有效性及冲洗滤出液的化学分析,以确认任何细菌析出物,产品或者清洗剂残留物。没有适当地对使用过的滤芯的细菌挑战验证试验,不能仅靠完整性试验来说明重复使用的过滤器的除菌性能。...
除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试(可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试)等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验,检验项目可能包括:细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。...
对不经稀释直接进样的液态样品进样体积可先试0.1uL(约100ug),然后再做适当调整。(11)对于欠稳定的农药、中间体,最好用溶剂稀释后再进行分析,这样可以减少样品的分解。(12)密封垫分一般密封垫和耐高温密封垫,汽化室温度超过300℃时用耐高温密封垫,耐高温密封垫的一面有一层膜,使用时带膜的面朝下。(13)保持检测器的清洁、畅通。...
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