除乙二醇和二甘醇以外,药用辅料中也常出现丙二醇超限问题,这3类物质一经服用会对肝肾造成严重损伤,因此需要对药用辅料中的丙二醇、乙二醇和二甘醇进行非常严格的含量限定。对此岛津提供了配套的气相色谱分析方法。本文建立了GC/GCMS法测定药用辅料中丙二醇、乙二醇和二甘醇的含量。试样用甲醇提取过滤后,取上清液直接注入气相色谱仪进行分析,采用程序升温,保留时间定性,外标法定量。...
二、甲醇、乙二醇、二甘醇参考标准:T/CECC 002-2021《电子雾化液安全技术规范》 附录B(规范性) 电子雾化液 甲醇、乙二醇、二甘醇的测定。测定方法:样品经气相色谱仪分离,FID检测器检测,以保留时间定性,内标法定量。采用气相色谱-质谱确证阳性结果。...
针对这些毒性考虑,并遵循美国食品药品监督管理局(USFDA)的建议,《美国药典》(USP)在2010年修订了丙二醇专论。该专论规定乙二醇和二甘醇的限量以解决毒性问题,同时使用丙二醇作为非活性成分来满足药品的质量标准。更新后的专论确定了丙二醇,并定义了乙二醇和二甘醇的限量测试,通过气相色谱/火焰离子化检测器(GC-FID)使用内标峰值响应定量方法测量丙二醇样品中乙二醇和二甘醇的含量。...
关键词:唇膏,二甘醇,AutoClean,ET浓缩仪 1.实验部分1.1仪器与试剂AutoClean全自动凝胶净化系统(莱伯泰科公司);ET便携式氮吹浓缩系统(莱伯泰科公司);7890B气相色谱-5977B质谱联用仪(安捷伦公司);二甘醇标准溶液(10mg/mL,甲醇);乙酸乙酯(色谱纯);环己烷(色谱纯);甲醇(色谱纯)1.2 标准系列溶液配置取标准溶液配置成3个点的标准系列,用甲醇定容,使得二甘醇的质量浓度分别为...
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