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医疗设备

本专题涉及医疗设备的标准有500条。

国际标准分类中,医疗设备涉及到医疗设备、制药学、词汇、信息技术应用、消毒和灭菌、表面处理和镀涂、图形符号、医院设备、质量、实验室医学、无线通信、医学科学和保健装置综合、家用电气设备综合、其他家用和商用设备、牙科、人类工效学、技术产品文件、塑料、电磁兼容性(EMC)、残障人员用设备、瓶、小罐、瓮、电灯及有关装置、无屑加工设备、运输、人口控制、避孕器具、小型船、工业自动化系统。

在中国标准分类中,医疗设备涉及到医疗设备通用要求、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医学、、通信设备综合、家用保健器具、标志、包装、运输、贮存、医用卫生用品、手术室设备、公共医疗设备、人类工效学、基础标准与通用方法、电子计算机应用、其他专科器械、合成树脂、塑料、标准化、质量管理、医用电子仪器设备、口腔科器械、设备与材料、医用超声、激光、高频仪器设备、电磁兼容、一般与显微外科器械、卫生综合、妇幼卫生、计划生育技术。


英国标准学会,关于医疗设备的标准

法国标准化协会,关于医疗设备的标准

美国国家标准学会,关于医疗设备的标准

德国标准化学会,关于医疗设备的标准

国际标准化组织,关于医疗设备的标准

美国电气电子工程师学会,关于医疗设备的标准

  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 除颤器设备
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 Capnometer
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 血压
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 温度
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)医疗设备专业化 脉搏血氧仪
  • P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言 (MDDL) 医疗设备专业化 脉搏血氧计
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 气道流量
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 温度
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (草案)医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专用 心输出量(已撤销 PAR)
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 气道流量(已撤销 PAR)
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言(MDDL)虚拟医疗设备,专业化 脉搏血氧仪(已撤销 PAR)
  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 拟议草案 IEEE 标准 医疗设备通信 医疗设备应用配置文件(MDAP) 基本标准
  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE 健康信息学 医疗点医疗设备通信第 10207 部分:面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE 健康信息学 床旁医疗设备通信第 20702 部分:Web 服务的医疗设备通信配置文件
  • IEEE Std 1073-1996 IEEE 医疗设备通信标准 概述和框架
  • IEEE 11073-20701-2018 健康信息学 床旁医疗设备通信 第 20701 部分:面向服务的医疗设备交换架构和协议绑定
  • IEEE Std 11073-20701-2018 健康信息学 床旁医疗设备通信 第 20701 部分:面向服务的医疗设备交换架构和协议绑定
  • IEEE/ISO 11073-20702-2018 ISO/IEEE 健康信息学国际标准 床旁医疗设备通信 第 20702 部分:网络服务的医疗设备通信配置文件
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) ISO/IEEE 健康信息学国际标准 -- 护理点医疗设备通信 -- 第 20702 部分:Web 服务的医疗设备通信配置文件
  • IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 健康信息学标准草案“医疗点医疗设备通信”第 10101 条:命名法
  • IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 健康信息学标准草案 医疗点医疗设备通信 领域信息模型
  • IEEE Std 1073.4.1-1994 IEEE 医疗设备通信标准 物理层接口 电缆连接
  • IEEE Std 1073.4.1-2000 IEEE 医疗设备通信标准 物理层接口 电缆连接
  • IEEE Std 1073.4.1, 2000 Edition IEEE 医疗设备通信标准 物理层接口 电缆连接

SCC,关于医疗设备的标准

AENOR,关于医疗设备的标准

GSO,关于医疗设备的标准

国际电工委员会,关于医疗设备的标准

印度尼西亚标准,关于医疗设备的标准

美国机动车工程师协会,关于医疗设备的标准

US-FCR,关于医疗设备的标准

GB-REG,关于医疗设备的标准

RO-ASRO,关于医疗设备的标准

未注明发布机构,关于医疗设备的标准

PT-IPQ,关于医疗设备的标准

立陶宛标准局,关于医疗设备的标准

澳大利亚标准协会,关于医疗设备的标准

HU-MSZT,关于医疗设备的标准

RU-GOST R,关于医疗设备的标准

欧洲电工标准化委员会,关于医疗设备的标准

  • EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用

US-AAMI,关于医疗设备的标准

ES-UNE,关于医疗设备的标准

中国团体标准,关于医疗设备的标准

PL-PKN,关于医疗设备的标准

江西省标准,关于医疗设备的标准

日本工业标准调查会,关于医疗设备的标准

FI-SFS,关于医疗设备的标准

BR-ABNT,关于医疗设备的标准

  • ABNT NBR ISO 15223-1:2010 医疗设备 - 医疗设备与标签,标识和信息,提供使用的符号第1部分-通用要求

CZ-CSN,关于医疗设备的标准

美国材料与试验协会,关于医疗设备的标准

IX-EU/EC,关于医疗设备的标准

GOSTR,关于医疗设备的标准

AT-ON,关于医疗设备的标准

丹麦标准化协会,关于医疗设备的标准

美国保险商实验所,关于医疗设备的标准

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.,关于医疗设备的标准

  • IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分:面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
  • IEEE P11073-10101/D8-2019 健康信息学标准“医疗点医疗设备通信”术语
  • IEEE 11073-20702-2018 健康信息学 床旁医疗设备通信 第 20702 部分:Web 服务的医疗设备通信配置文件
  • IEEE 11073-20702-2016 健康信息学 - 护理点医疗设备通信第 20702 部分:Web 服务的医疗设备通信配置文件
  • IEEE P11073-20701/D4-2018 健康信息学-护理点医疗设备通信-第 20701 部分:面向服务的医疗设备交换架构和协议绑定标准草案
  • IEEE 1073.4.1-1994 医疗设备通信物理层接口标准 电缆连接

AT-OVE/ON,关于医疗设备的标准

  • OVE EN 62366-1-2021 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用(IEC 62366-1:2015)(德文版)

台湾地方标准,关于医疗设备的标准

欧洲标准化委员会,关于医疗设备的标准

  • EN ISO 17664:2004 医疗设备的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗设备的处理过程的信息
  • EN 1642:2011 牙科-牙科医疗设备.牙科植入物
  • EN 1642:1996 牙科-牙科医疗设备.牙科植入物
  • EN 475:1995 医疗设备 电气生成的警报信号
  • EN ISO 15883-6:2015 清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)
  • EN ISO 9626:2001/A1:2001 不锈钢针管的医疗设备的制造;修订1
  • prEN ISO 16571 医疗设备产生的羽流排放系统(ISO/DIS 16571:2023)
  • EN ISO 15225:2016 医疗器械质量管理-医疗设备命名的数据结构(ISO 15225:2016)
  • EN 12218:1998 支持医疗设备的轨道系统包括修正案 A1:2002

SE-SIS,关于医疗设备的标准

NATO - North Atlantic Treaty Organization,关于医疗设备的标准

国家军用标准-总装备部,关于医疗设备的标准

韩国科技标准局,关于医疗设备的标准

国家质检总局,关于医疗设备的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于医疗设备的标准

GOST,关于医疗设备的标准

加拿大标准协会,关于医疗设备的标准

KR-KS,关于医疗设备的标准

IX-CISPR,关于医疗设备的标准

行业标准-船舶,关于医疗设备的标准

VDI - Verein Deutscher Ingenieure,关于医疗设备的标准

TH-TISI,关于医疗设备的标准

  • TIS 1443-1997 电磁干扰:工业设备,科研设备和医疗设备的限值测定

NZ-SNZ,关于医疗设备的标准

  • AS/NZS 2485:1995 医疗设备 一般医疗用途的一次性带翼静脉输液器(无菌)

US-VA,关于医疗设备的标准

BE-NBN,关于医疗设备的标准

PK-PSQCA,关于医疗设备的标准

  • PS 1368-1975 注射器圆锥配件,针头和其他医疗设备

NL-NEN,关于医疗设备的标准

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents,关于医疗设备的标准

  • MEDDEV 2.1/4-1994 与应用有关的指南: 关于有源植入式医疗设备的理事会指令 90/385/EEC 关于医疗设备的理事会指令 93/42/EEC

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization,关于医疗设备的标准

  • PREN 50447-2004 有源植入式医疗设备 心肺机(HLM)的特殊要求

ZA-SANS,关于医疗设备的标准


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可能用到的仪器设备

 

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体检医疗污水处理设备

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