iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》
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国际标准分类中，iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》涉及到质量、医疗设备、建筑材料、公司(企业)的组织和管理、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》涉及到医疗设备通用要求、医疗器械综合、标准化、质量管理。
丹麦标准化协会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- DS/CEN ISO/TR 14969:2007 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南
SCC，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- BS PD ISO/TR 14969:2004 医疗器械质量管理体系ISO 13485:2003应用指南
- AAMI/ISO TIR14969:2004 质量管理体系 医疗器械 ISO 13485:2003 应用指南
- CAN/CSA-ISO/TR 14969:2005(R2015) 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南
- DANSK DS/CEN ISO/TR 14969:2007 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南
- UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004) 应用指南
- SN-CEN ISO/TR 14969:2005 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南（ISO/TR 14969:2004）
- AENOR UNE-CEN ISO/TR 14969 IN:2006 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004) 应用指南
- BS PD CEN ISO/TR 14969:2005 医疗设备 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南
- CAN/CSA-ISO/TR 14969-2005(R2015) 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003 应用指南（采用 ISO/TR 14969:2004 第一版 2004-10-15）
- SN-CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485：2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- BS PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- DANSK DS/CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485：2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- CEI CEN/TR 17223:2019 EN ISO 13485：2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- AAMI SW87:2012 质量管理体系概念在医疗器械数据系统中的应用
- CAN/CSA-ISO 13485-2016(R2021) 医疗器械 质量管理体系 监管要求（采用 ISO 13485:2016 第三版 2016-03-01）
- CAN/CSA-ISO 13485-2003(R2013) 医疗器械 质量管理体系 监管要求（采用 ISO 13485:2003 第二版 2003-07-15）
RU-GOST R，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- GOST R ISO/TR 14969-2007 医疗器械.质量管理体系.ISO 13485:2003的应用指南
- GOST R 56431-2015 质量管理体系. 医疗器械. 过程验证指南
- GOST R 56432-2015 质量管理体系. 医疗器械. 从供应商处获得的产品和服务的控制指南
- GOST R 56430-2015 质量管理体系. 医疗器械. 纠正措施和预防性措施和相关的管理管理体系过程指南
- GOST R 54882-2011 医疗器械制造商质量管理体系监管审核指南 第2部分：监管审计策略
韩国科技标准局，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- KS P ISO TR 14969-2023 医疗器械 质量管理体系 KS P ISO 13485:2007应用指南
- KS P ISO 14969:2003 质量体系.医疗器械.KS P ISO 13485和KS P ISO 13488应用指南
- KS P ISO TR 14969:2008 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南
- KS P ISO TR 14969-2008(2018) 2007年:在KS P ISO 13485的应用医疗设备 质量管理体系 指导
加拿大标准协会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- CAN/CSA-ISO/TR 14969:2005 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485:2003（第一版）应用指南
- CSA ISO/TR 14969:05-CAN/CSA:2005 医疗器械质量管理体系ISO 13485:2003的应用指南.第1版本.ISO/TR 14969:2004
英国标准学会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- BS PD CEN ISO/TR 14969:2005(2006) 医疗器械 质量管理体系 指南
- BIP 0115-2014 实施医疗器械用ISO 13485质量管理体系
- BS PD CEN/TR 15592:2007 医疗卫生服务.质量管理体系.性能改善用医疗卫生服务中EN ISO 9004-2000标准的使用指南
行业标准-医药，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- YY/T 0595-2006 医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南
国家药监局，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
国际标准化组织，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- ISO 14969:1999 质量体系 医疗器械 ISO 13485和ISO 13488的应用指南
- ISO/TR 14969:2004 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南
德国标准化学会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969:2005 医疗器件.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南
KR-KS，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- KS P ISO 14969-2003 质量体系.医疗器械.KS P ISO 13485和KS P ISO 13488应用指南
未注明发布机构，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- ANSI/AAMI/ISO TIR14969:2004 技术信息报告 ANSI/AAMI/ISO TIR14969:2004 医疗器械—质量管理体系—ISO 13485:2003 应用指南
ZA-SANS，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- SANS 14969:2006 医疗器械．质量管理制度．ISO 13485：2003适用指南
欧洲标准化委员会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- CEN ISO/TR 14969:2005 医疗设备.质量管理体系 ISO 13485-2003应用指导原则
- EN ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求（ISO 13485:2016）
- EN ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理体系用于法规的要求.合并勘误表2007年6月［代替:CEN EN 46003,CEN EN ISO 13488］
法国标准化协会，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
- FD CEN/TR 17223:2018 关于 EN ISO 13485:2016（医疗器械 - 质量管理体系 - 监管目的要求）与欧洲医疗器械法规和法规之间关系的指导文件...
CEN - European Committee for Standardization，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南
GOST，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- GOST R 70621-2022 合格评定 ISO/IEC 17021-1在医疗器械质量管理体系领域的应用（ISO 13485）
US-AAMI，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- ANSI/AAMI SW87-2012 质量管理体系概念在医疗器械数据系统（MDDS）中的应用
GOSTR，关于iso/tr14969《医疗器械 质量管理体系 iso13485 应用指南》的标准
- GOST R 54881-2011 医疗器械制造商质量管理体系审核指南，以符合法规要求 第三部分 审计报告
