临床 报告

本专题涉及临床 报告的标准有21条。

国际标准分类中，临床 报告涉及到信息技术应用、医学科学和保健装置综合、医疗设备、实验室医学、人口控制、避孕器具。

在中国标准分类中，临床 报告涉及到技术管理、体外循环、人工脏器、假体装置、电子计算机应用、矫形外科、骨科器械、医疗器械综合、其他专科器械。

国际标准化组织，关于临床 报告的标准

• ISO/TS 22693:2021 基因组信息学 电子病历中的结构化临床基因融合报告
• ISO 5841-2-2014 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
• ISO 5841-2:2014 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线群体临床性能的报告
• ISO 5841-2-2000 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
• ISO 5841-2:1986 外科植入物心脏起搏器第2部分:脉冲发生器群体临床性能的报告
• ISO 5841-2-1986 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:对脉搏发生器的居民临床实践报告
• ISO 29943-2-2017 避孕套. 临床研究指南. 第2部分：女性避孕套，基于自我报告的临床功能研究
• ISO 29943-1-2017 避孕套. 临床研究指南. 第1部分：男用安全套，基于自我报告的临床功能研究

广东省市场监督管理局，关于临床 报告的标准

• DB44/T 2218.8-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 报告规范

英国标准学会，关于临床 报告的标准

• BS ISO 5841-2-2014 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
• BS ISO 5841-2-2001 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
• BS ISO 5841-2-2000 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
• BS 6902-2-1987 心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器的总体临床性能报告方法

，关于临床 报告的标准

• CFR 45-158.140-2014 公共福利. 第158部分:发行人使用的溢价收入:报告和退税规定. 第158.140节:为偿还提供给参保临床服务.

韩国标准，关于临床 报告的标准

• KS P ISO 5841-2-2012 心脏起搏器.第2部分:可植入起搏器的临床报告

美国国家标准学会，关于临床 报告的标准

• ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版标准:管理研究.临床试验实验室成果的周期报告.第1次发行

美国材料与试验协会，关于临床 报告的标准

• ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
• ASTM E1246-2001 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
• ASTM E1246-1988(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程

加拿大标准协会，关于临床 报告的标准

• CSA ISO 5841-2-CAN/CSA-2001 外科植入物-心脏起搏器-第2部分:使用脉搏发生器或导管的人的临床实践报告.第2版

法国标准化协会，关于临床 报告的标准

• NF S90-481-1987 外科医疗器械.外科植入物.心脏起博器.第2部分: 脉博发生器总体临床性能的报告

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