EN
RU
ES
血红细胞疗法
本专题涉及血红细胞疗法的标准有78条。
国际标准分类中，血红细胞疗法涉及到实验室医学、医学科学和保健装置综合、医疗设备、生物学、植物学、动物学、制药学、兽医学、医药卫生技术、地质学、气象学、水文学、水质、词汇、分析化学、危险品防护、结构和结构元件、牙科、质量。
在中国标准分类中，血红细胞疗法涉及到医学、、体外循环、人工脏器、假体装置、基础标准与通用方法、公害病诊断标准、医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、卫生综合、种子、苗木、苗圃、海洋环境物质分析方法、医用化验设备、食品卫生、一般与显微外科器械、标志、包装、运输、贮存综合、农药、手术室设备。
德国标准化学会，关于血红细胞疗法的标准
- DIN 58932-2:1998 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第2部分:红细胞特征数量(红细胞指数)
- DIN 58932-2:1998-06 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第2部分：红细胞的特征量（红细胞指数）
- DIN 58932-3:2023-07 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
- DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法
- DIN 58933-1:1995-01 血液学 - 测定血液中红细胞体积分数（细胞压积）的程序 - 第 1 部分：基于离心的参考方法
- DIN 58932-3:2017-01 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红酶浓度测定的参考方法
- DIN 58935-1:1997-12 Hämatologie - 血液中红细胞沉降率的测定 - 第 1 部分：所选方法
- DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
- DIN 58933-1:1995 血液学.血液中红血球(包裹细胞容积)容积率的测定程序.第1部分:基于离心作用的基准法
- DIN 58932-5:2007-10 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第5部分：血小板浓度测定的参考方法
- DIN 58932-5:2007 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第5部分:血小板浓度的测定用参考方法
- DIN 58932-6:2021 血液学 血液中血球浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
- DIN EN ISO 13079:2011-10 实验室玻璃和塑料器具 用 Westergren 方法测量红细胞沉降率的管
中国团体标准，关于血红细胞疗法的标准
- T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南
- T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法
- T/CACM 1369-2021 高原红细胞增多症中医临床诊疗指南
- T/SHSYCXH 8-2022 人体外周血自然杀伤细胞和自然杀伤T细胞亚群的检测 流式细胞法
- T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
- T/SBX 047-2021 人外周血白细胞中α-半乳糖苷酶活性的测定 酶标仪测定法
- T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
行业标准-卫生，关于血红细胞疗法的标准
- WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法
- WS/T 342-2011 红细胞比容测定参考方法
- WS 342-2011 红细胞比容测定参考方法
- WS/T 346-2011 网织红细胞计数的参考方法
- WS 343-2011 红细胞沉降率测定参考方法
- WS 346-2011 网织红细胞计数的参考方法
国家食品药品监督管理局，关于血红细胞疗法的标准
- YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
- YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
- YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
美国国家标准学会，关于血红细胞疗法的标准
- ANSI/NCCLS H7-A 2-1996 微量红细胞压积法测定包细胞体积的程序
- ANSI/NCCLS H2-A 3-1996 红细胞沉积率测试方法
卫生健康委员会，关于血红细胞疗法的标准
- WS/T 630-2018 日本血吸虫抗体检测 间接红细胞凝集试验
美国材料与试验协会，关于血红细胞疗法的标准
- ASTM E1263-97 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的实施
- ASTM E1263-97(2003) 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的实施
- ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法
- ASTM E1263-97(2008) 哺乳动物骨髓红血球中微细胞核检验的标准指南
- ASTM F2888-13 血小板白细胞计数的标准测试方法
- ASTM F320-94(1999) 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南
- ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南
上海市标准，关于血红细胞疗法的标准
- DB31/T 600-2012 猪附红细胞体PCR检测方法
国家卫生健康委员会，关于血红细胞疗法的标准
- WST 342:2011 红细胞比容测定参考方法
- WST 343:2011 红细胞沉降率测定参考方法
行业标准-海洋，关于血红细胞疗法的标准
- HY/T 151-2013 海洋微藻中溶血毒素的检测 血细胞法
行业标准-农业，关于血红细胞疗法的标准
- 580药典 化学药和生物制品卷-2010 第八章 血液系统用药 第一节 升血细胞药 一、抗贫血药 重组人促红素
- 116药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液（CHO细胞）
- 115药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素（CHO细胞）
- 238药典 三部-2010 附录Ⅸ ⅨQ 人红细胞抗体测定法
- 93药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素（CHO细胞）
- 94药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液（CHO细胞）
- 306药典 三部-2020 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
- 262药典 四部-2015 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
- 255药典 四部-2020 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法
- SN/T 2521-2018 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法
- 281药典 三部-2015 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法 通则118
- 172兽药典 三部-2015 附录目次 试剂、试液、培养基 3702 红细胞悬液制备法
- 158兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3403 红细胞凝集试验法
- 159兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3404 红细胞凝集抑制试验法
行业标准-医药，关于血红细胞疗法的标准
- YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)
- YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂
- YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于血红细胞疗法的标准
- WS/T 343-2011 红细胞沉降率测定参考方法
英国标准学会，关于血红细胞疗法的标准
- BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表
- BS 2554:1987 检测红细胞血沉率用的韦斯特格伦氏试管和支架规范
行业标准-商品检验，关于血红细胞疗法的标准
- SN/T 1395.1-2004 禽衣原体间接红细胞凝集试验方法
- SN/T 2178-2008 危险品哺乳动物红细胞微核试验方法
- SN/T 3824-2014 化妆品光毒性试验 联合红细胞测定法
- SN/T 2521-2010 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法
- SN/T 1226-2003 禽痘抗体检测方法.红细胞凝集抑制试验
- SN/T 3542-2013 光合细菌菌剂中沼泽红假单胞菌计数方法
法国标准化协会，关于血红细胞疗法的标准
- NF S90-307:1990 外科医疗设备.血细胞和血浆离心分离器(监测器和一次性用品)的使用适宜性
- NF C74-329:1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
国家质检总局，关于血红细胞疗法的标准
- GB/T 21773-2008 化学品.体内哺乳动物红细胞微核试验方法
CU-NC，关于血红细胞疗法的标准
- NC 57-98-1-1986 诊疗手段．光度测定血红蛋白．化学分析方法
国家药监局，关于血红细胞疗法的标准
- YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
RU-GOST R，关于血红细胞疗法的标准
- GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
丹麦标准化协会，关于血红细胞疗法的标准
- DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估．第5部分：细胞毒性试验．试管法
