ivd体外诊断

本专题涉及ivd体外诊断的标准有40条。

国际标准分类中,ivd体外诊断涉及到工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、电工和电子试验、医疗设备、实验室医学、分析化学。

在中国标准分类中,ivd体外诊断涉及到工业自动化与控制装置综合、电磁兼容、电工仪器、仪表综合、普通诊察器械、公共医疗设备、医疗器械综合、电气设备与器具综合。


国家质检总局,关于ivd体外诊断的标准

  • GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

国际电工委员会,关于ivd体外诊断的标准

  • IEC 61326-2-6:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备
  • IEC 61326-2-6-2020 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断(ivd)医疗设备
  • IEC 61326-2-6:2020 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断(ivd)医疗设备
  • IEC 61326-2-6-2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备
  • IEC 61010-2-101:2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101-2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101-2018 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断(ivd)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101-2015 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断(ivd)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61326-2-6-2012 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断(ivd)医疗设备
  • IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:详细要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
  • IEC 61326-2-6 CORR 1:2007 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误1
  • IEC 61326-2-6:2005 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
  • IEC 61010-2-101-2002 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断(ivd)医疗设备的特殊要求
  • IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

国际标准化组织,关于ivd体外诊断的标准

  • ISO 20916:2019 使用人类标本的体外诊断设备(IVD)的临床表现研究 - 良好的学习实践

日本工业标准调查会,关于ivd体外诊断的标准

  • JIS C61326-2-6-2019 测量,控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性(EMC)要求. 第2-6部分: 体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C1010-2-101-2017 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C1010-2-101-2013 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
  • JIS C1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

英国标准学会,关于ivd体外诊断的标准

  • BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • BS EN 61326-2-6-2013 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.体外诊断(IVD)医疗设备
  • BS EN 61326-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备
  • BS EN 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
  • BS EN 61010-1-2010+A1-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

,关于ivd体外诊断的标准

  • SANS 61010-2-101-2003 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.第2.101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

法国标准化协会,关于ivd体外诊断的标准

  • NF C46-050-2-6-2013 测量, 控制和实验室使用电气设备. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. 体外诊断(IVD)医疗设备
  • NF C46-050-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
  • NF C42-739-2003 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:试验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

德国标准化学会,关于ivd体外诊断的标准

  • DIN EN 61326-2-6-2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013
  • DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1-2008 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20-2-6)-2006
  • DIN EN 61010-2-101-2003 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

行业标准-医药,关于ivd体外诊断的标准

  • YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

欧洲电工标准化委员会,关于ivd体外诊断的标准

  • EN 61326-2-6-2006 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备[替代:CENELEC EN 61326]
  • EN 61010-2-101-2002 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002,修改件

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可能用到的仪器设备

 

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