灭菌剂量验证

本专题涉及灭菌剂量验证的标准有12条。

国际标准分类中，灭菌剂量验证涉及到消毒和灭菌。

在中国标准分类中，灭菌剂量验证涉及到公共医疗设备、基础标准与通用方法、医学。

国际标准化组织，关于灭菌剂量验证的标准

• ISO 13004-2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSD
• ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导
• ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导
• ISO 11137:1995/Amd 1:2001 医疗保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌.修改件1:剂量设置项目的选择
• ISO 11137-1995/Amd 1-2001 医疗保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌.修改件1:剂量设置项目的选择
• ISO/TS 15843:2000 医疗保健产品的灭菌.辐射灭菌.验证剂量试验和灭菌剂量审核的产品系列和抽样计划 以及灭菌剂量审核的频率
• ISO/TS 15843-2000 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 产品种类、验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样计划,以及灭菌剂量审核次数

，关于灭菌剂量验证的标准

• KS P ISO 11137-3-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展 验证和常规控制剂量学方面的指导

国家食品药品监督管理局，关于灭菌剂量验证的标准

• YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

德国标准化学会，关于灭菌剂量验证的标准

• DIN EN ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017

欧洲标准化委员会，关于灭菌剂量验证的标准

• EN ISO/TS 13004-2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法
• EN ISO/TS 13004-2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法

本站其他标准专题： 灭菌剂量验证，灭菌剂量审核，灭菌剂，灭菌验证 ，灭菌剂量25kgy，箱+灭菌剂，灭菌器验证。