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股骨

本专题涉及股骨的标准有142条。

国际标准分类中,股骨涉及到制药学、医疗设备、兽医学、医学科学和保健装置综合、陶瓷、金属材料试验。

在中国标准分类中,股骨涉及到、矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械综合。


IN-BIS,关于股骨的标准

  • IS 10155-1982 下部股骨刀片板规格
  • IS 9927-1981 夹具规范 吻合术 DALE-股骨腘窝模式
  • IS 12375 Pt.4-1993 手术植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:施加扭转的带柄股骨假体耐久性能的测定

中国团体标准,关于股骨的标准

行业标准-医药,关于股骨的标准

  • YY 0346-2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
  • YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
  • YY/T 0809.10-2014 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
  • YY/T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
  • YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定
  • YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
  • YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
  • YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4:2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
  • YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
  • YY/T 0809.6-2018/ISO 7206-6:2013 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

美国材料与试验协会,关于股骨的标准

  • ASTM F2068-09 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
  • ASTM F2068-15 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
  • ASTM F1636-95e2 模式化股骨头用孔和锥的标准规范
  • ASTM F1636-95e1 模式化股骨头用孔和锥的标准规范
  • ASTM F370-94(1999) 近端股骨内假体标准规范(2005 年撤回)
  • ASTM F2580-18 近端固定股骨髋关节假体模块连接评估标准实践
  • ASTM F2996-20 非模块金属骨科髋关节股骨柄有限元分析(FEA)的标准实践
  • ASTM F2582-20 股骨和髋臼髋部部件之间动态冲击的标准试验方法
  • ASTM F3210M-22 闭合条件下全膝股骨部件疲劳试验的标准试验方法
  • ASTM F3210-22e1 闭合条件下全膝股骨部件疲劳试验的标准试验方法
  • ASTM F2345-21 陶瓷模块化股骨头循环疲劳强度测定的标准试验方法
  • ASTM F2580-07 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准试验方法
  • ASTM F2580-09 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准试验方法
  • ASTM F2580-13 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准实施规程
  • ASTM F3495-23 测定陶瓷膝关节股骨部件静态失效载荷的标准测试方法
  • ASTM F2345-03(2013) 测定陶瓷模块化股骨头静态循环疲劳强度的标准试验方法
  • ASTM F2345-03 预制陶瓷股骨头的静态和循环疲劳强度测定的标准试验方法
  • ASTM F2345-03(2008) 预制陶瓷股骨头的静态和循环疲劳强度测定的标准试验方法
  • ASTM F1440-92(2002) 无扭转装有金属杆的髋关节成型术股骨部件的循环疲劳检验
  • ASTM F2996-13 对非模块化金属骨科髋部股骨柄进行有限元分析(FEA)的标准实施规程
  • ASTM F1440-92(1997) 无扭转的金属柄髋关节置换股骨部件的循环疲劳试验的标准实施规程
  • ASTM F1875-98 模块植入接口的磨损侵蚀试验的标准操作规程:脊股骨孔和锥体锥形接口
  • ASTM F1875-98(2022) 模块化植入物界面微动腐蚀试验的标准实施规程:髋股骨头孔和锥度界面
  • ASTM F3161-16 在封闭条件下对金属骨科全膝关节股骨组件进行有限元分析 (FEA) 的标准试验方法
  • ASTM F1875-98(2009) 模块化植入物接触的微动腐蚀试验标准实践:髋关节股骨头孔和锥锥形界面
  • ASTM F1612-95(2000) 有转矩的金属带柄臀部关节成形术股骨元件的循环疲劳试验标准实施规程
  • ASTM F1875-98(2004) 模块化植入物接触的微动腐蚀试验标准实践:髋关节股骨头孔和锥锥形界面
  • ASTM F1612-95(2005) 有转矩的金属带柄臀部关节成形术股骨元件的循环疲劳试验标准实施规程
  • ASTM F1875-98(2014) 模块植入接口的磨损侵蚀试验的标准实践规程: 髋股骨头孔和锥体锥形接口
  • ASTM F2385-04 使用临床射线摄影测定全部髋替换物的股骨头穿透进髋组件的标准试验方法
  • ASTM F2385-04(2010) 用临床射线照片测定股骨头部穿透到整个髋复位的髋臼组件的标准试验方法
  • ASTM F1440-92(2008) 无扭转装有金属杆的髋关节成型术股骨部件的循环疲劳检验的标准实施规则
  • ASTM F2385-15(2019) 用临床射线照片测定全髋关节置换术中股骨头穿透髋臼部件的标准实施规程
  • ASTM F2385-15 使用临床射线摄影测定全髋关节置换的股骨头穿透进入髋臼假体的标准实施规程

韩国科技标准局,关于股骨的标准

  • KS P ISO 7206-6:2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第6部分:持股性质测试和股骨头部分股骨颈部位的性能要求
  • KS P ISO 8615:2008 外科植入物.用于成人股骨末端的固定器件
  • KS P ISO 8615:2019 手术植入物 - 用于成人股骨末端的固定装置
  • KS P ISO 7206-10:2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
  • KS P ISO 7206-10-2010(2016) 外科植入物部分和全髋关节假体第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定
  • KS P ISO 7206-8-2007(2012) 外科植入物部分和全髋关节假体第8部分:带柄股骨构件扭转的耐久性能
  • KS P ISO 7206-10:2021 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定
  • KS P ISO 7206-13:2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第13部分:确定止血股骨头部固定的扭矩阻力
  • KS P ISO 7206-4:2012 外科植入物.部分和全部髋关节修复术.第4部分:干股骨神经组件耐久性能的测定
  • KS P ISO 7206-8:2007 外科植入物.部分和全部髋关节修复术.第8部分:无扭曲使用股骨部件的耐久性能
  • KS P ISO 7207-1:2012 外科植入物.部分和全部膝关节修复术用股骨和胫骨组和件.第1部分:分类、定义和尺寸要求
  • KS P ISO 7206-4:2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第4部分:持久性能和被标记股骨部件性能的测定
  • KS P ISO 7206-6:2007 外科植入物.部分和全部髋关节修复术.第6部分:干股骨组件的头和颈部耐久性能的测定

KR-KS,关于股骨的标准

  • KS P ISO 7206-6-2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第6部分:持股性质测试和股骨头部分股骨颈部位的性能要求
  • KS P ISO 8615-2019 手术植入物 - 用于成人股骨末端的固定装置
  • KS P ISO 7206-10-2021 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定
  • KS P ISO 7206-13-2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第13部分:确定止血股骨头部固定的扭矩阻力
  • KS P ISO 7206-4-2018 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第4部分:持久性能和被标记股骨部件性能的测定

VN-TCVN,关于股骨的标准

台湾地方标准,关于股骨的标准

  • CNS 13382-30-1996 外科植入物–成人之股骨端固定用装置
  • CNS 13382.30-1996 外科植入物–成人之股骨端固定用装置
  • CNS 13382.23-1995 外科植入物–半及全人工髋关节–第四部分:含扭力之股骨柄耐久性测试   
  • CNS 13382-23-1995 外科植入物–半及全人工髋关节–第四部分:含扭力之股骨柄耐久性测试
  • CNS 13382-23-1984 外科值入物 半及全人工髋关节 第四部分:含扭力之股骨柄耐久性测试
  • CNS 13382.22-1995 外科植入物–半及全人工髋关节–第三部分:不含扭力之股骨柄耐久性测试    
  • CNS 13382-22-1995 外科植入物–半及全人工髋关节–第三部分:不含扭力之股骨柄耐久性测试
  • CNS 13382-22 外科植入物–半及全人工髋关节–第三部分:不含扭力之股骨柄耐久性测试

国际标准化组织,关于股骨的标准

  • ISO 8615:1991 外科植入物.用于成人股骨端的固定器
  • ISO 11491:2017 外科植入物. 测定髋关节假体用陶瓷股骨头的抗冲击性
  • ISO 7206-10:2003 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
  • ISO 7206-4:2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定
  • ISO 7206-4:2002 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件疲劳性能测定
  • ISO 7206-10:2018 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
  • ISO 7207-1:1994 外科植入物 部分和全膝关节假体用股骨和胫骨组件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
  • ISO 7206-6:2013 外科植入物.部分和全髋关节假体.第6部分:带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定
  • ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定.修改件1
  • ISO 7206-13:2016 外科植入物.部分和全髋关节假体.第13部分:带柄股骨组件头部固定抗扭矩的测定
  • ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第10部分: 预制股骨头耐静荷载的测定. 修改件1
  • ISO 7206-6:1992 外科植入物.部分和全髋关节假体.第6部分:带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定
  • ISO 7206-8:1995 外科植入物.部分和全髋关节假体.第8部分:施加扭矩带柄股骨部件疲劳性能测定
  • ISO 7206-9:1994 外科植入物.部分和全部髋关节假肢.第9部分:头固定逆行股骨部件的抗扭曲力的测定
  • ISO 7206-7:1993 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第7部分:不施加扭转的带柄股骨组件的耐久性能
  • ISO 7206-4:1989 外科植入物.部分和全部假体关节.第4部分:干股骨神经组件和扭转敷物耐久性能的测定
  • ISO 7206-3:1988 外科植入物.局部和全部髋关节修复术.第3部分:不用扭转的反向股骨构件的耐久性测定
  • ISO 7206-5:1992 外科植入物.部分和全部髋关节修复术.第5部分:干股骨组件的头和颈部耐静负荷的测定
  • ISO 7206-13:2016/Amd 1:2022 外科植入物.部分和全髋关节假体.第13部分:带柄股骨组件头部固定抗扭矩的测定.修改件1

国家药监局,关于股骨的标准

  • YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法
  • YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
  • YY/T 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
  • YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定

RU-GOST R,关于股骨的标准

  • GOST ISO 8615-2012 外科植入物.成人股骨端固定装置.技术要求
  • GOST R ISO 8615-1999 手术用植入件.成人股骨端固定装置.技术要求
  • GOST R ISO 7206-4-2012 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第4部分. 干股骨神经组件耐久性能的测定
  • GOST R ISO 7207-1-2005 手术用植入件.部分和整体膝关节假体胫骨部件和股骨部件.第1部分:尺寸的分类,定义,和分配

日本工业标准调查会,关于股骨的标准

英国标准学会,关于股骨的标准

  • BS 7251-12:1995 矫形关节假体 带扭转股骨假体的耐久性规范
  • BS 3531-15:1992 用于骨缝合术的植入物 成人股骨末端固定装置规范
  • BS ISO 11491:2017 外科植入物. 测定髋关节假体用陶瓷股骨头的抗冲击性
  • BS ISO 7206-10:2018 外科植入物 局部和全髋关节假肢 预制股骨头耐静荷载的测定
  • BS ISO 7206-10:2003 外科植入物.局部和全髋关节假肢.预制股骨头耐静荷载的测定
  • BS 7251-13:1995 矫形外科关节假体.有杆股骨部件的头部固定抗扭矩的测定方法
  • BS ISO 7206-13:2016 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 带柄股骨部件端头固定的抗扭矩测定
  • BS ISO 7206-10:2018+A1:2021 用于手术的植入物 部分和全髋关节假体 模块化股骨头静载荷阻力的测定
  • BS ISO 7206-4:2010 外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性和性能的测定
  • BS ISO 7206-13:2016+A1:2022 用于手术的植入物 部分和全髋关节假体 带柄股骨部件头部固定扭矩的测定
  • BS 7251-2:1995 矫形外科关节假体.部分和整个膝关节假体股骨和胫骨部件尺寸分类、定义和标记规范
  • BS ISO 7206-6:2013 外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性测试和性能要求
  • BS ISO 7206-4:2010+A1:2016 用于手术的植入物 部分和全髋关节假体 带柄股骨部件的耐久性和性能的测定
  • BS 7251-10:1992 矫形外科关节假体.第10部分:假髋关节有杆股骨部件的头部和颈部的耐用性能的测定方法
  • 20/30405556 DC BS ISO 7206-10 AMD1 用于手术的植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定

法国标准化协会,关于股骨的标准

  • NF ISO 11491:2019 外科植入物 - 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性的测定
  • NF S94-181*NF ISO 11491:2019 外科植入物 髋关节假体用陶瓷股骨头抗冲击性的测定
  • NF S90-361:1990 外科医疗设备 股骨上端用粗糙表面不锈钢钉板 材料和尺寸
  • NF S90-448:1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验
  • NF S94-166-10:2004 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
  • NF S94-175-1*NF ISO 7207-1:2007 外科植入物 部分和全膝关节假体用股骨和胫骨组件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
  • NF S94-166-10*NF ISO 7206-10:2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块化股骨头静载荷阻力的测定
  • NF ISO 7206-10:2018 外科植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第 10 部分:模块化股骨头静载荷阻力的测定
  • NF S94-172:1993 外科植入物.部分和全部髋关节修复术.第7部分:无扭曲使用股骨部件的耐久性能
  • NF S94-166-10/A1*NF ISO 7206-10/A1:2021 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块化股骨头静载荷阻力的测定 修正案 1
  • NF ISO 7206-10/A1:2021 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第 10 部分:模块化股骨头静载荷阻力的测定 - 修正案 1
  • NF S90-471:1989 外科植入物.局部和全髋关节假体.第4部分:用施加扭力法测定有柱股骨部件的耐用性能
  • NF S94-171:1992 外科植入物.局部和全髋关节假体.第6部分:有柱股骨部件的头部和颈部耐用性能的测定
  • NF ISO 7206-6:2014 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第 6 部分:股骨柄颈部区域的性能要求和耐久性能测试
  • NF S94-166-6*NF ISO 7206-6:2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:颈部干股骨神经组件耐久性能试验和性能要求

国家食品药品监督管理局,关于股骨的标准

  • YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
  • YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

丹麦标准化协会,关于股骨的标准

  • DS/ISO 7206-10:2021 外科植入物《部分和全髋关节假体》第10部分:模块化股骨头静载荷阻力的测定《》修正案 1

GOSTR,关于股骨的标准

  • GOST R ISO 7206-13-2019 手术植入物 部分和全髋关节内假体 第13部分 带柄股骨假体头部固定扭矩阻力的测定

股骨股骨扭矩股骨头股骨髁疲劳试验股骨柄的有限元分析无扭转装有金属杆的髋关节成型术股骨部件的循环疲劳检验陶瓷股骨头的静态和循环疲劳强度测定的标准试验方法

 

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