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骨植入试验

本专题涉及骨植入试验的标准有33条。

国际标准分类中,骨植入试验涉及到牙科、医疗设备。

在中国标准分类中,骨植入试验涉及到口腔科器械、设备与材料、矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置。


行业标准-医药,关于骨植入试验的标准

美国国家标准学会,关于骨植入试验的标准

RU-GOST R,关于骨植入试验的标准

  • GOST R ISO 12189-2017 外科植入物. 可植入脊骨器械的机械试验. 使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
  • GOST R 57390-2017 外科植入物. 椎骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • GOST R ISO 14801-2012 牙科学. 植入物. 骨质牙科植入物的动态疲劳试验

英国标准学会,关于骨植入试验的标准

  • BS ISO 12189:2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械试验.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
  • BS EN ISO 14801:2007 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验

韩国科技标准局,关于骨植入试验的标准

  • KS P ISO 14801:2019 牙科 - 植入物 - 骨内植入物的动态载荷试验
  • KS P ISO 14801:2013 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验
  • KS P ISO 12189:2009 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法

KR-KS,关于骨植入试验的标准

国际标准化组织,关于骨植入试验的标准

  • ISO 14801:2016 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动荷试验
  • ISO 14801:2007 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验
  • ISO 12189:2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
  • ISO 19213:2017 外科植入物. 皮质骨模型用材料的试验方法

美国材料与试验协会,关于骨植入试验的标准

  • ASTM F1717-09 脊骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-96 脊骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-01 脊骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-14 椎骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-15 椎骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-04 脊骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-21 脊骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法
  • ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊骨植入结构的的标准试验方法
  • ASTM F1717-11 椎骨切除模型中脊骨植入结构的的标准试验方法
  • ASTM F2706-08(2014) 椎骨切除术模型中枕颈和枕颈-胸椎脊骨植入结构的标准试验方法

法国标准化协会,关于骨植入试验的标准

  • NF S91-157:2008 牙科.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验

欧洲标准化委员会,关于骨植入试验的标准

丹麦标准化协会,关于骨植入试验的标准

德国标准化学会,关于骨植入试验的标准

  • DIN EN ISO 14801:2008 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验
  • DIN EN ISO 14801:2017 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验(ISO 14801-2016);德文版本EN ISO 14801-2016

国家食品药品监督管理局,关于骨植入试验的标准

  • YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
  • YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南




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