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现代生物技术药物

本专题涉及现代生物技术药物的标准有108条。

国际标准分类中，现代生物技术药物涉及到食品试验和分析的一般方法、水质、危险品防护、食品综合、制药学、医学科学和保健装置综合、试验条件和规程综合、生物学、植物学、动物学、农业和林业、兽医学、信息技术应用、信息技术(IT)综合、微生物学、质量、公司(企业)的组织和管理、字符集和信息编码、农业机械、工具和设备、词汇、环境保护、废物、分析化学、杀虫剂和其他农用化工产品、奶和奶制品、空气质量、管道部件和管道、医药卫生技术。

在中国标准分类中，现代生物技术药物涉及到、医药综合、石油勘探、开发与集输工程综合、其他经济作物、基础学科综合、水产、渔业综合、基础标准与通用方法、中药材、环境条件与通用试验方法、计算机应用、经济管理、植物保护综合、编码、字符集、字符识别、食品卫生、制药加工机械与设备、塑料型材、工业建筑工程。


IX-FAO，关于现代生物技术药物的标准

RU-GOST R，关于现代生物技术药物的标准

  • GOST R 57688-2017 用于医疗应用的药物 生物技术/生物药物的稳定性测试
  • GOST R 56699-2015 医用药物. 生物技术药物临床前安全评估. 通用建议
  • GOST R 59326-2021 牛奶和牛奶原料 使用生物芯片技术通过酶联免疫分析和化学发光检测法测定兽药和化疗药物
  • GOST R 52633.5-2011 信息保护.信息保护技术.神经网络生物统计学代码转换自动训练

行业标准-商品检验，关于现代生物技术药物的标准

  • SN/T 4145-2015 由现代生物技术获得的食品的风险分析准则

美国材料与试验协会，关于现代生物技术药物的标准

  • ASTM E3095-17 核酸现场生物评估技术的现场评估替代材料的标准指南

中国团体标准，关于现代生物技术药物的标准

丹麦标准化协会，关于现代生物技术药物的标准

  • DS/CEN/CR 12292:1996 生物技术-微生物-检查各种现有的植物病原体清单并生成报告
  • DS/CEN/CR 12894:1998 生物技术-微生物-检查各种现有的动物病原体清单并生成报告

法国标准化协会，关于现代生物技术药物的标准

  • FD X42-209*FD CR 12292:1996 生物技术 微生物 检查各种现有的植物病原体清单并生成报告
  • FD X42-208*FD CR 12894:1997 生物技术 微生物 检查各种现有的动物病原体清单并生成报告
  • FD CR 12894:1997 生物技术 微生物 检查各种现有的动物病原体清单并生成报告
  • FD CR 12292:1996 生物技术 微生物 检查现有的各种植物病原体清单并生成报告
  • NF X42-071:1992 生物技术.研究和《现场试验》中良好规范指南.转基因植物<在实验站模拟自然条件下的发育>
  • NF EN 16821:2017 橡胶和塑料软管以及用于制药和生物技术行业的软管 - 硅胶软管
  • NF T47-216*NF EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管

英国标准学会，关于现代生物技术药物的标准

  • PD 6597:1996 生物技术 微生物 检查现有的各种植物病原体清单并生成报告
  • PD 6613:1997 生物技术 微生物 检查现有的各种动物病原体清单并制作报告
  • PD 6613-1997 生物技术.微生物学.各种现有动物病原体清单的诊察和报告的制备
  • BS ISO/IEC 30107-1:2023 信息技术 生物识别呈现攻击检测 框架
  • BS ISO/IEC 30107-2:2017 信息技术 生物识别呈现攻击检测 数据格式
  • BS ISO/IEC 30107-3:2023 信息技术 生物识别呈现攻击检测 测试和报告
  • 22/30452626 DC BS EN ISO/IEC 30107-1 信息技术 生物识别呈现攻击检测 第 1 部分. 框架
  • BS ISO/IEC 30107-4:2020 信息技术 生物识别呈现攻击检测 用于测试移动设备的配置文件
  • 21/30403837 DC BS ISO/IEC 30107-3 信息技术 生物识别呈现攻击检测 第3部分. 测试和报告
  • BS EN 16821:2017 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管

行业标准-农业，关于现代生物技术药物的标准

行业标准-石油，关于现代生物技术药物的标准

江西省标准，关于现代生物技术药物的标准

四川省标准，关于现代生物技术药物的标准

国家卫生健康委员会，关于现代生物技术药物的标准

行业标准-水产，关于现代生物技术药物的标准

湖北省地方标准，关于现代生物技术药物的标准

  • DB42/T 2083.1-2023 中药材 药用植物主要病虫害生物防治技术规程 第1部分：黄连
  • DB42/T 1640-2021 中药材 白术主要病虫害生物防治技术规程

API - American Petroleum Institute，关于现代生物技术药物的标准

  • API PUBL 4655-1997 从石油产品终端废水中去除 MTBE/氧化物的生物和非生物处理技术的现场评估
  • API 28-31863-1981 1977 年煤转化技术生物学方面的现状回顾 至今 最终报告
  • API PUBL 4627-1995 精炼油和燃料油的原位和现场生物降解：技术文献综述 1988 1991

美国国家标准学会，关于现代生物技术药物的标准

贵州省地方标准，关于现代生物技术药物的标准

德国机械工程师协会，关于现代生物技术药物的标准

国际标准化组织，关于现代生物技术药物的标准

韩国科技标准局，关于现代生物技术药物的标准

  • KS X ISO/IEC 30107-1:2018 信息技术 - 生物识别表现攻击检测 - 第1部分:框架
  • KS J 0006-2007 生命工程技术.通过基因体变形的功能体现分析、探究基因变形生物体特性指南

KR-KS，关于现代生物技术药物的标准

国家质检总局，关于现代生物技术药物的标准

  • GB/T 38793-2020 生物产品降解杂环类农药功效评价技术规范
  • GB/T 41815.1-2022 信息技术 生物特征识别呈现攻击检测 第1部分：框架
  • GB/T 37036.8-2022 信息技术 移动设备生物特征识别 第8部分：呈现攻击检测
  • GB/T 41815.2-2022 信息技术 生物特征识别呈现攻击检测 第2部分：数据格式
  • GB/T 41815.3-2023 信息技术 生物特征识别呈现攻击检测 第3部分：测试与报告
  • GB/T 41903.3-2022 信息技术 面向对象的生物特征识别应用编程接口 第3部分：C#实现
  • GB/T 41903.2-2022 信息技术 面向对象的生物特征识别应用编程接口 第2部分：Java实现

江苏省标准，关于现代生物技术药物的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于现代生物技术药物的标准

  • GB/T 38089-2019 生物产品降解有机磷类农药功效评价技术规范
  • GB/T 38149-2019 生物产品降解氨基甲酸酯类农药功效评价技术规范
  • GB/T 38148-2019 生物产品降解拟除虫菊酯类农药功效评价技术规范

内蒙古自治区标准，关于现代生物技术药物的标准

  • DB15/T 1901-2020 绵羊日粮可代谢生脂物质（MLS）指标的测定技术规程

行业标准-环保，关于现代生物技术药物的标准

  • HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
  • HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造

河北省标准，关于现代生物技术药物的标准

  • DB13/T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南

国际电工委员会，关于现代生物技术药物的标准

北京市地方标准，关于现代生物技术药物的标准

  • DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于现代生物技术药物的标准

  • GB/T 34059-2017 纳米技术 纳米生物效应代谢组学方法 核磁共振波谱法

GOSTR，关于现代生物技术药物的标准

  • GOST 34285-2017 食品、食品原料 应用生物芯片技术的半发光免疫酶法检测化疗药物的方法
  • GOST 34284-2017 食品、饲料、食品原料、动物来源的生物制品 利用生物芯片技术通过半发光免疫酶法检测合成代谢生长促进剂的方法
  • GOST R 52633.4-2011 信息保护 信息保护技术 神经生物识别代码转换器编程接口

马来西亚标准，关于现代生物技术药物的标准

  • MS 23 Pt.3-1998 蚊香技术规范第3部分：生物药效评价方法皮特格雷迪法

ZA-SANS，关于现代生物技术药物的标准

  • SANS 18593:2004 食品和动物饲料的微生物学．使用接触板和药签的表面取样技术的水平方法

安徽省标准，关于现代生物技术药物的标准

  • DB34/T 4230.3-2022 重点行业挥发性有机物治理环境管理技术规范 第3部分：现代煤化工行业

德国标准化学会，关于现代生物技术药物的标准

  • DIN 26055-1:2010 制药和生物技术行业用非金属材料软管的软组件.第1部分:聚四氟乙烯及其衍生物材料制软管
  • DIN EN 12682:1998 生物技术.在环境中用的变异有机物.用分析基因变异的功能显现的方法来表示基因变异有机物特性指南
  • DIN EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • DIN EN 16821:2017-10 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • DIN 26055-2:2010 制药和生物技术行业用带非金属材料软管的软组件.第2部分:硅橡胶软管

欧洲标准化委员会，关于现代生物技术药物的标准

  • EN ISO 7937:2004 食品和动物饲料的微生物学.产气荚膜杆菌计数的水平法.菌落计数技术 ISO 7937-2004;代替EN 13401-1999
  • EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管

IX-EU/EC，关于现代生物技术药物的标准

  • 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令

ES-UNE，关于现代生物技术药物的标准

  • UNE-EN 16821:2018 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管

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可能用到的仪器设备

 

Xcellerex XDR 50 至 2000 Cytiva 应用于制药/仿制药

Xcellerex XDR 50 至 2000 Cytiva 应用于制药/仿制药

Cytiva（思拓凡)

 

美谷分子生物芯片GenePix 4000B 中药现代化与高通量药物筛选技术专刊

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美谷分子仪器（上海）有限公司

 

GE WAVEPOD II反馈控制器

GE WAVEPOD II反馈控制器

Cytiva（思拓凡)

 

BUCHI 微胶囊造粒仪 B-­395可用于药物活性成分、药物输送、控释、疫苗、吸入药物、掩味

BUCHI 微胶囊造粒仪 B-­395可用于药物活性成分、药物输送、控释、疫苗、吸入药物、掩味

步琦实验室设备贸易（上海）有限公司

 

BUCHI 微胶囊造粒仪 B-­395可用于制药，生物技术，食品

BUCHI 微胶囊造粒仪 B-­395可用于制药，生物技术，食品

步琦实验室设备贸易（上海）有限公司

 

 



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