医疗器械都包括什么

本专题涉及医疗器械都包括什么的标准有8条。

国际标准分类中，医疗器械都包括什么涉及到医疗设备、消毒和灭菌、质量、医药卫生技术。

在中国标准分类中，医疗器械都包括什么涉及到矫形外科、骨科器械、公共医疗设备、医疗器械综合。

德国标准化学会，关于医疗器械都包括什么的标准

• DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020

国际标准化组织，关于医疗器械都包括什么的标准

• ISO 14708-6:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）

国家食品药品监督管理局，关于医疗器械都包括什么的标准

• YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求

欧洲标准化委员会，关于医疗器械都包括什么的标准

• EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
• EN ISO 14160:1998 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 ISO 14160-1998
• prEN 50103-1992 有源(包括有源可植入)医疗器械工业用ISO 9001/EN 46001和ISO 9002/EN 46002应用导则

法国标准化协会，关于医疗器械都包括什么的标准

• NF C74-043-2003 有效(包括有效可植入)医疗器械工业用标准 EN 29001 和 EN 46001 及 EN 29002 和 EN 46002 的应用指南

，关于医疗器械都包括什么的标准

• TEST/90/385-1994 由成员国和欧洲自由贸易联盟国家(欧洲经济区成员)根据包括识别代码以及向他们通报的任务的新方式指令制定的通报机构名单.已经按照指令完成该名单制订工作,该名单涵盖了截至1994年4月15日的通报机构.通报机构名单的通报文件为90/385/EEC号指令:有源植入式医疗器械

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