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遗传毒性与非遗传毒性

本专题涉及遗传毒性与非遗传毒性的标准有170条。

国际标准分类中,遗传毒性与非遗传毒性涉及到水质、实验室医学、医学科学和保健装置综合、医疗设备、建筑材料、制药学、牙科、危险品防护、环境保护、土质、土壤学、谷物、豆类及其制品、兽医学、生物学、植物学、动物学、微生物学、农业和林业、空气质量。

在中国标准分类中,遗传毒性与非遗传毒性涉及到水环境有毒害物质分析方法、医疗器械综合、标准化、质量管理、医疗设备通用要求、标志、包装、运输、贮存综合、大气环境有毒害物质分析方法、土壤环境质量分析方法、固体废弃物、土壤及其他环境要素采样方法、、畜牧综合、动物检疫、兽医与疫病防治。


SCC,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • AWWA ACE68896 优先 DBP 的细胞毒性和遗传毒性比较
  • AWWA WQTC64091 评估消毒饮用水的潜在遗传毒性
  • DANSK DS/ISO 21427-1:2006 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第1部分:使用两栖动物幼虫评估遗传毒性
  • BS EN ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • BS EN 30993-3:1994 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • BS EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • AWWA WQTC71486 饮用水经 UV/H2O2 和 GAC 处理后的遗传毒性
  • NS-ISO 10993-3:1992 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • CAN/CSA-ISO 10993.3-1997(C2006) 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • CAN/CSA-ISO 10993.3-1997(R2006) 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • SPC GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • DANSK DS/EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • DANSK DS/ISO 13829:2000 水质 使用umu测试测定水和废水的遗传毒性
  • UNE-EN ISO 10993-3:2004 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO10993-3:2003)
  • NS-EN ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2003)
  • NS-EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
  • NS-EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2003)
  • UNE-EN ISO 10993-3:2009 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2003)
  • AENOR UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
  • 11/30212473 DC BS EN ISO 10993-3 医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • DANSK DS/ISO 29200:2013 土壤质量 高等植物遗传毒性效应评估 蚕豆微核试验
  • DIN EN ISO 10993-3 E:2013 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试(ISO/DIS 10993-3:2013) 草案
  • BS PD ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械生物学评价遗传毒性评价试验指南 ISO 10993-3 的补充
  • NS-EN ISO 29200:2020 土壤质量 对高等植物的遗传毒性影响评估 蚕豆微核试验(ISO 29200:2013)
  • DANSK DS/EN ISO 29200:2020 土壤质量 对高等植物的遗传毒性影响评估 蚕豆微核测试 (ISO 29200:2013)
  • DIN ISO 29200 E:2012 土壤质量 对高等植物的遗传毒性影响评估 蚕豆微核测试(ISO/DIS 29200:2012) 草案
  • DANSK DS/ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评估 第33部分:评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993-3 的补充
  • DANSK DS/ISO 11350:2012 水质 水和废水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体波动试验(艾姆斯波动试验)
  • 10/30197305 DC BS ISO 11350 水质 水和废水的遗传毒性测定 沙门氏菌/微粒体波动试验(Ames波动试验)
  • DANSK DS/EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法
  • DANSK DS/EN ISO 21427-2/AC:2009 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体方法
  • AENOR UNE-EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体方法 (ISO 21427-2:2006)
  • VDI 3957 BLATT 16-2015 确定和评估空气污染物对植物影响的生物测量方法(生物指示) 用紫露草小核试验检测基因毒性效应
  • DIN EN ISO 21427-2 E:2008 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体方法(ISO 21427-2:2007) 草案

韩国科技标准局,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

英国标准学会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • BS ISO 21427-1:2006 水质 通过测量微核的诱导来评估遗传毒性 使用两栖动物幼虫评估遗传毒性
  • BS EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
  • BS EN ISO 29200:2020 土壤质量 评估对高等植物的遗传毒性影响 蚕豆微核试验
  • PD ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评价 评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993-3 的补充
  • 12/30215339 DC BS ISO 29200 土壤质量 评估对高等植物的遗传毒性影响 蚕豆微核试验
  • BS EN ISO 21427-2:2006 水质 微核诱导测定评估遗传毒性 第2部分:V79细胞系的混合种群法
  • BS EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核的诱导来评估遗传毒性 使用细胞系 V79 的混合群体方法

丹麦标准化协会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DS/ISO 21427-1:2007 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第1部分:使用两栖动物幼虫评估遗传毒性
  • DS/ISO 13829:2000 水质 使用 umu-test 测定水和废水的遗传毒性
  • DS/EN 30993-3:1994 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
  • DS/ISO 29200:2013 土壤质量 对高等植物遗传毒性影响的评估 蚕豆微核试验
  • DS/ISO 11350:2012 水质水和废水遗传毒性的测定沙门氏菌/微粒体波动试验(埃姆斯波动试验)
  • DS/EN ISO 21427-2/AC:2009 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法
  • DS/EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法

GSO,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GSO ISO 21427-1:2013 水质 使用微核诱导测量评估遗传毒性 第1部分:使用两栖动物幼虫评估遗传毒性
  • OS GSO ISO 21427-1:2013 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第1部分:利用两栖动物幼虫评估遗传毒性
  • GSO ISO 10993-3:2015 医疗器械生物评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GSO ISO 29200:2015 土壤质量 高等植物遗传毒性效应的测定 小豆仁试验
  • OS GSO ISO 29200:2015 土壤质量 高等植物遗传毒性效应评估 蚕豆微核试验
  • BH GSO ISO 29200:2017 土壤质量 高等植物遗传毒性效应评估 蚕豆微核试验
  • OS GSO ISO 16240:2013 水质 水和废水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体试验(艾姆斯试验)
  • BH GSO ISO 16240:2016 水质 水和废水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体试验(艾姆斯试验)
  • GSO ISO 16240:2013 水质 水和剩余水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体测试(艾姆斯测试)
  • GSO ISO 11350:2013 水质 废水和水遗传毒性的测定 沙门氏菌波动试验(艾姆斯波动试验)
  • GSO ISO/TR 10993-33:2021 医疗器械的生物学评价 第33部分:评估遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3 的补充
  • OS GSO ISO 11350:2013 水质 水和废水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体波动试验(艾姆斯波动试验)
  • BH GSO ISO/TR 10993-33:2022 医疗器械的生物学评价 第33部分:评估遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3 的补充
  • BH GSO ISO 11350:2016 水质 水和废水遗传毒性的测定 沙门氏菌/微粒体波动试验(艾姆斯波动试验)
  • GSO ISO 21427-2:2013 水质 通过微核诱导测量评价遗传毒性 第 II 部分:使用 V79 细胞株的混合计数法
  • OS GSO ISO 21427-2:2013 水质 通过测量微核诱导来评价遗传毒性 第2部分:使用细胞系V79的混合群法
  • BH GSO ISO 21427-2:2016 水质 通过测量微核诱导来评价遗传毒性 第2部分:使用细胞系V79的混合群法

法国标准化协会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • NF ISO 21427-1:2006 水质 - 通过微核诱导测量进行遗传毒性评估 - 第 1 部分:使用两栖动物幼虫进行遗传毒性评估
  • NF EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF S99-501-3:2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF S99-503:1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF T90-325:1992 水分析.通过两栖类幼虫(WALT有肋螈属)评定遗传毒性
  • NF EN ISO 29200:2020 土壤质量.高等植物遗传毒性效应评价.蚕豆微核测定
  • NF X31-327:2013 土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验
  • NF T90-327:2004 土壤质量.高等植物遗传毒性影响的评估.蚕豆的小核试验
  • NF ISO 11350:2012 水质-废水遗传毒性评估-沙门氏菌/微粒体测试(Ames-波动测试)
  • NF T90-325:2000 水质.两栖动物幼虫(爪蟾属幼虫,有肋螈属waltl)遗传毒性的评价
  • NF T90-335-2*NF EN ISO 21427-2:2009 水质 用微核诱导测量法评估遗传毒性 第2部分:使用V79细胞株的混合种群法
  • NF EN ISO 21427-2:2009 水质 - 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 - 第 2 部分:使用 V79 细胞系的混合群体方法
  • NF X42-309*NF EN 12686:1998 生物技术 适合环境适应的改性有机体 包括病毒在内的遗传改性微生物的谨慎释放的取样方法指南

CEN - European Committee for Standardization,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • EN ISO 10993-3:2009 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验

VN-TCVN,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • TCVN 7391-3-2005 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

TH-TISI,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • TIS 2395.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

RO-ASRO,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

国家质检总局,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
  • GB/T 27831-2011 化学品.遗传毒性.酿酒酵母菌基因突变试验方法
  • GB/T 15440-1995 环境中有机污染物遗传毒性检测的样品前处理规范
  • GB/T 27832-2011 化学品.遗传毒性.酿酒酵母菌有丝分裂重组试验方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

德国标准化学会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • DIN EN ISO 29200:2020-09 土壤质量-高等植物遗传毒性影响评估-蚕豆微核试验
  • DIN ISO 29200:2014 土质. 高等植物遗传毒性效应的评估. 蚕豆微核试验(ISO 29200-2013)
  • DIN EN ISO 29200:2020 土壤质量 对高等植物遗传毒性影响的评估 蚕豆微核试验(ISO 29200:2013)
  • DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014
  • DIN EN ISO 21427-2:2009-08 水质 通过测量微核诱导来评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体方法

KR-KS,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

美国国家标准学会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

国际标准化组织,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • ISO 13829:2000 水质 用UMU试验法测定水和废水的遗传毒性
  • ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • ISO 29200:2013 土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验
  • ISO 16240:2005 水质.水和污水的遗传毒性测定.沙门氏菌/微粒体试验(Ames试验)
  • ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

PH-BPS,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • PNS ISO 10993-3:2021 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

US-AAMI,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

ZA-SANS,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验

未注明发布机构,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

欧洲标准化委员会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
  • EN ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003
  • EN ISO 29200:2020 土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验
  • EN 30993-3:1993 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:1992)由 EN ISO 10993-3:2003 取代
  • EN ISO 21427-2:2009 水质.通过微核诱变测量进行遗传毒性评估.第2部分:利用V79细胞系的混合种群法
  • EN 12686:1998 生物技术.应用于环境的改良生物 遗传变性微生物(包括病毒)慎密释放的取样策略指南
  • EN ISO 21427-2:2009/AC:2009 水质.通过微核诱变测量进行遗传毒性评估.第2部分:利用V79细胞系的混合种群法 包含修改件AC,2009

AENOR,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价-第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
  • UNE-EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法(ISO 21427-2:2006)

BE-NBN,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • NBN-EN 30993-3-1994 医疗装置生物学评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993:3:1992)

NL-NEN,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • NEN-ISO 10993-3:1994 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993-3-1992)

行业标准-医药,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验
  • YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
  • YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
  • YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
  • YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

RU-GOST R,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GOST ISO 10993-3-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • GOST 32648-2014 化学品试验OECD指南. 遗传毒理学: 黑腹果蝇伴性隐性致死试验
  • GOST R ISO 10993.3-1999 医疗器械的生物学评价 第三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/注:由GOST R ISO 10993-3(2009)替代

GOSTR,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GOST ISO 10993-3-2018 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • GOST ISO/TR 10993-33-2018 医疗服务 医疗器械的生物学评价 第33部分 遗传毒性评价试验指南 ISO 10993-3 的补充

加拿大标准协会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

IT-UNI,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

ES-UNE,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

GOST,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • GOST R ISO 10993-3-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖功能毒性作用研究

PL-PKN,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

国家药监局,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
  • YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

CH-SNV,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • SN EN ISO 29200:2020 土壤质量 对高等植物遗传毒性影响的评估 蚕豆微核试验(ISO 29200:2013)

安徽省标准,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DB34/T 2795-2016 猪传染性胃肠炎病毒与猪流行性腹泻病毒二重 RT-PCR 检测方法

立陶宛标准局,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • LST EN ISO 21427-2:2009 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法(ISO 21427-2:2006)
  • LST EN ISO 21427-2:2009/AC:2009 水质 通过测量微核诱导评估遗传毒性 第2部分:使用细胞系 V79 的混合群体法(ISO 21427-2:2006/Cor 1:2009)

江苏省标准,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DB32/T 2607-2013 猪流行性腹泻病毒、猪传染性胃肠炎病毒与猪A群轮状病毒检测技术 多重RT-PCR法

河南省标准,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DB41/T 706-2011 猪传染性胃肠炎病毒与流行性腹泻病毒二重RT-PCR鉴别诊断试验方法

浙江省标准,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DB33/T 2254-2020 猪流行性腹泻病毒与猪传染性胃肠炎病毒 双重荧光定量 RT-PCR 检测方法

德国机械工程师协会,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • VDI 3957 Blatt 16-2008 用于测定和评估空气污染对植物影响的生物测量技术(生物指示)-用紫藤 MCN 试验测定遗传毒性作用

新疆维吾尔自治区标准,关于遗传毒性与非遗传毒性的标准

  • DB65/T 4669-2023 小反刍兽疫病毒与羊传染性脓疱病毒双重实时荧光定量PCR检测方法

遗传毒性与非遗传毒性

 

可能用到的仪器设备

 

艾瑞斯塑胶粒子水分测试仪 ARS-SF10B

艾瑞斯塑胶粒子水分测试仪 ARS-SF10B

深圳市艾瑞斯仪器有限公司

 

艾瑞斯耐火材料水分测试仪 ARS-SF20B

艾瑞斯耐火材料水分测试仪 ARS-SF20B

深圳市艾瑞斯仪器有限公司

 

基因毒杂质

基因毒杂质

中科谱研(北京)科技有限公司

 

布鲁克timsTOF fleX™液质 应用于肿瘤/癌症

布鲁克timsTOF fleX™液质 应用于肿瘤/癌症

布鲁克(北京)科技有限公司-质谱仪器

 

 




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