医学 医疗器械

本专题涉及医学 医疗器械的标准有9条。

国际标准分类中，医学 医疗器械涉及到实验室医学、医疗设备。

在中国标准分类中，医学 医疗器械涉及到医学、公共医疗设备、医疗器械综合。

英国标准学会，关于医学 医疗器械的标准

• BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
• BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划

欧洲标准化委员会，关于医学 医疗器械的标准

• EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
• EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
• DD ENV 12611-1997 医学信息学.概念体系的范畴结构.医疗器械

印度尼西亚标准，关于医学 医疗器械的标准

• SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证

韩国科技标准局，关于医学 医疗器械的标准

• KS P ISO 14155-2:2007 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备

国际标准化组织，关于医学 医疗器械的标准

• ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备

，关于医学 医疗器械的标准

• CSN 84 7106-1983 医疗设备．医学用途的医疗器械消毒的方法，手段及过程．术语及定义

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