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保健食品第几代

本专题涉及保健食品第几代的标准有29条。

国际标准分类中，保健食品第几代涉及到消毒和灭菌。

在中国标准分类中，保健食品第几代涉及到卫生、安全、劳动保护、公共医疗设备、医疗器械综合。

US-CFR-file，关于保健食品第几代的标准

• CFR 7-226.17-2013 农业. 第226部分:儿童和成人保健食品项目. 第226.17节:儿童保健中心规定.
• CFR 7-226.17a-2013 农业. 第226部分:儿童和成人保健食品项目. 第226.17a节:高危课外的保健中心规定.
• CFR 7-226.16-2013 农业. 第226部分:儿童和成人保健食品项目. 第226.16节:赞助组织规定.
• CFR 7-226.4-2013 农业. 第226部分:儿童和成人保健食品项目. 第226.4节:支付给国家和基金的使用.

法国标准化协会，关于保健食品第几代的标准

• NF S98-117-7:2012 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
• NF S98-117-7*NF EN ISO 13408-7:2015 保健品无菌处理 第7部分：医疗设备和组合产品用替代过程
• NF EN ISO 13408-7:2015 医疗保健产品的无菌加工 - 第 7 部分：医疗器械和组合产品的替代工艺
• NF EN ISO 11140-4:2007 保健产品灭菌 - 化学指示剂 - 第 4 部分：2 类指示剂作为鲍伊和迪克测试的替代方法，用于检测蒸汽渗透
• NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气测试的2类指示剂

ES-UNE，关于保健食品第几代的标准

• UNE-EN ISO 13408-7:2015 保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械和组合产品的替代工艺

德国标准化学会，关于保健食品第几代的标准

• DIN EN ISO 13408-7:2015-11 保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械和组合产品的替代工艺
• DIN EN ISO 13408-7:2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015
• DIN EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂
• DIN EN ISO 11140-4:2007-07 保健产品灭菌 - 化学指示剂 - 第 4 部分：2 类指示剂作为鲍伊和迪克型蒸汽渗透检测的替代方法（ISO 11140-4:2007）

国际标准化组织，关于保健食品第几代的标准

• ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
• ISO/CD 11140-4 保健品灭菌“化学指标”第4部分：替代 Bowie 和 Dick 型试验的 2 类指标用于检测蒸汽渗透

欧洲标准化委员会，关于保健食品第几代的标准

• EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
• prEN ISO 11140-4 rev 保健品灭菌“化学指标”第4部分：替代 Bowie 和 Dick 型试验的 2 类指标用于检测蒸汽渗透
• EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂［代替:CEN EN 867-4］
• EN ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定,确认和常规控制的要求;代替EN 554-1994;ISO 17665-1-2006
• EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］

国家食品药品监督管理局，关于保健食品第几代的标准

• YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工

韩国科技标准局，关于保健食品第几代的标准

• KS P ISO 11140-4:2020 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品

KR-KS，关于保健食品第几代的标准

• KS P ISO 11140-4-2020 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品

加拿大标准协会，关于保健食品第几代的标准

• CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 医疗保健产品灭菌-批准和常规控制的要求-工业湿热灭菌.第1版.ISO 11134:1994.代替CAN/CSA-Z214.4:1987

国家质检总局，关于保健食品第几代的标准

• GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

丹麦标准化协会，关于保健食品第几代的标准

• DS/EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌-化学指示剂-第4部分：2 类指示剂作为用于检测蒸汽渗透的 Bowie 和 Dick 型试验的替代

AENOR，关于保健食品第几代的标准

• UNE-EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌 化学指示剂 第4部分：2 类指示剂作为用于检测蒸汽渗透的 Bowie 和 Dick 型试验的替代方法（ISO 11140-4:2007）

立陶宛标准局，关于保健食品第几代的标准

• LST EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌 化学指示剂 第4部分：2 类指示剂作为用于检测蒸汽渗透的 Bowie 和 Dick 型试验的替代方法（ISO 11140-4:2007）

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