血液透析系统

本专题涉及血液透析系统的标准有25条。

国际标准分类中，血液透析系统涉及到医疗设备。

在中国标准分类中，血液透析系统涉及到、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械。

江苏省市场监督管理局，关于血液透析系统的标准

• DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范

英国标准学会，关于血液透析系统的标准

• BS EN ISO 8637-2-2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
• BS PD IEC/PAS 63023-2016 医疗电气系统. 用于外部报警装置使用的血液透析设备的输入接口
• BS EN ISO 8638-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
• BS EN ISO 8638-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
• BS EN ISO 8637-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
• BS EN ISO 8637-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器

法国标准化协会，关于血液透析系统的标准

• NF S93-302-2-2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
• NF S93-303-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
• NF S93-302-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
• NF S93-310-2004 血液透析用浓缩溶液的稀释用水的分配和处理系统.设计要求、操作、性能和安全

国际标准化组织，关于血液透析系统的标准

• ISO 8637-2-2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
• ISO 8637-1-2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
• ISO 8637 AMD 1-2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
• ISO 8637-2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
• ISO 8638-2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
• ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统——血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
• ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统——血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

国际电工委员会，关于血液透析系统的标准

• IEC PAS 63023:2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口
• IEC PAS 63023-2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口

德国标准化学会，关于血液透析系统的标准

• DIN EN ISO 8637-2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
• DIN EN ISO 8638-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
• DIN EN ISO 8638-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014

欧洲标准化委员会，关于血液透析系统的标准

• EN ISO 8637-2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器(ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)
• EN ISO 8638-2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)

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