质量管理体系要求

本专题涉及质量管理体系要求的标准有201条。

国际标准分类中，质量管理体系要求涉及到医疗设备、质量、社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输、建筑物中的设施、公司(企业)的组织和管理、医学科学和保健装置综合、石油和天然气的开采与加工、制造成型过程、核能工程、软件开发和系统文件、航空器和航天器综合、社会学、人口统计学、标准化总则、航天系统和操作装置、农业机械、工具和设备、电气工程综合、电子元器件综合、犯罪行为防范、燃料、道路车辆综合、烟草、烟草制品和烟草工业设备、环境保护、特殊工作条件下用电气设备、农业和林业、服务、商用车辆。

在中国标准分类中，质量管理体系要求涉及到医疗器械综合、标准化、质量管理、、、、、、标准化、质量管理、、测绘综合、标准化、质量管理、、、航空与航天用金属铸锻材料、标准化、质量管理、技术管理、核反应堆与核电厂核岛设备、标准化、质量管理、、电子元件综合、金融、保险、标准化、质量管理、固体燃料矿综合、制烟综合、石油、天然气综合、标准化、质量管理、经济管理、供应与使用关系、医疗设备通用要求、教育、学位、学衔、电子计算机应用、基础标准与通用方法。


国家质检总局，关于质量管理体系要求的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于质量管理体系要求的标准

  • GB/T 27021.3-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求

未注明发布机构，关于质量管理体系要求的标准

  • GB/T 18305-2016 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001—2008的特别要求
  • GB/T 27021.3-2016 合格评定 管理体系审核认证机构的要求 第3部分：质量管理体系审核认证的能力要求

行业标准-农业，关于质量管理体系要求的标准

中国团体标准，关于质量管理体系要求的标准

国家认证认可监督管理委员会，关于质量管理体系要求的标准

  • RB/T 092-2022 石油和化工行业 石油和天然气开采企业质量管理体系要求

江苏省标准，关于质量管理体系要求的标准

贵州省地方标准，关于质量管理体系要求的标准

国家市场监督管理总局，关于质量管理体系要求的标准

  • RB/T 066-2021 粮食加工企业质量管理体系要求
  • RB/T 067-2021 物流服务组织质量管理体系 要求
  • RB/T 049-2020 石油和化工行业 炼油化工企业质量管理体系 要求
  • RB/T 048-2020 机械行业 铸造企业质量管理体系 要求
  • RB/T 050-2020 航空行业 航空装备科研及生产组织质量管理体系 要求

德国标准化学会，关于质量管理体系要求的标准

  • DIN EN ISO 29001:2020 石油、石化和天然气行业. 特定行业的质量管理体系. 产品和服务供应组织的要求(ISO 29001-2020); 英文版 EN ISO 29001-2020
  • DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 医疗器械. 质量管理体系. 管制目的要求(ISO 13485-2016); 德文版本EN ISO 13485-2016, DIN EN ISO 13485-2016-08勘误表; 德文版本EN ISO 13485-2016/AC-2016
  • DIN EN ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2016).德文版本EN ISO 13485-2016
  • DIN EN 9101-2015 质量管理体系.航空,航天及防御机构的审计要求;德文和英文版本EN 9101-2015
  • DIN EN ISO 9001:2015 质量管理体系.要求(ISO 9001-2015).德文和英文版本EN ISO 9001-2015
  • DIN EN 9104-001-2013 航空航天系列.质量管理体系.第001部分:航空、空间和防御质量管理体系认证项目要求.德文和英文版本EN 9104-001-2013
  • DIN EN 15224-2012 保健服务.质量管理体系.基于EN ISO 9001-2008标准的要求.德文版本EN 15224-2012
  • DIN EN ISO 13485:2012 医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2012 + AC-2012
  • DIN EN 9104-001-2012 航空航天系列.质量管理体系.第001部分:航空,空间和防御质量管理体系认证项目要求.德文和英文版本FprEN 9104-001-2012
  • DIN EN 9101-2011 质量管理体系.航空,航天及防御机构的审计要求;德文和英文版本EN 9101-2011
  • DIN EN 15358-2011 固体回收燃料.质量管理体系.固体回收燃料生产到应用的详细要求.德文版本EN 15358-2011
  • DIN EN 9104-003-2011 航空航天系列.质量管理体系.第003部分:航空航天质量管理体系(AQMS)审核员培训和资格要求.德文和英文版本EN 9104-003-2010
  • DIN EN ISO 13485:2010 医疗装置.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2003 + AC-2009
  • DIN EN ISO 9001:2008 质量管理体系.要求(ISO 9001-2008).三种语言版本EN ISO 9001-2008
  • DIN EN ISO 13485:2007 医疗装置.质量管理体系.调整要求
  • PAS 1058-2005 人员和工作介绍企业的质量管理体系要求. 四阶段模型Q-PAV
  • PAS 1037-2004 商业教育和培训的质量管理体系的相关要求: 质量管理阶段模型
  • DIN EN ISO 9001:2000 质量管理体系.要求

国际标准化组织，关于质量管理体系要求的标准

  • ISO 29001:2020 石油 石化 天然气等行业 部门特定的质量管理体系 产品和服务供应组织的要求
  • ISO/TS 23406:2020 核部门.为提供对核安全重要的产品和服务的组织提供质量管理体系审核和认证的机构的要求
  • ISO/TS 54001:2019 质量管理体系.各级政府选举组织应用ISO 9001:2015的特殊要求
  • ISO 19443:2018 质量管理体系 - 核能部门供应链中各组织应用ISO 9001和国际原子能机构GS-R要求的具体要求
  • ISO/IEC 17021-3:2017 合格评定.提供审核和管理体系认证机构的要求.第3部分:质量管理体系审核和认证的能力要求
  • ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
  • ISO/TS 17582:2014 质量管理体系.各层次政府选举的组织机构用ISO 9001-2008标准应用的详细要求
  • ISO/IEC TS 17021-3:2013 合格评定.提供审核和管理体系认证机构的要求.第3部分:质量管理体系审核和认证的能力要求
  • ISO 13485:2003/Cor 1:2009 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求.技术勘误表1
  • ISO/TS 16949:2009 质量管理体系.汽车生产和相关服务部门组织应用ISO 9001-2008标准的详细要求
  • ISO/TS 16949:2002 质量管理体系.汽车生产和有关服务的部分组织应用ISO 9001-2000的特殊要求
  • ISO 9001:2000 质量管理体系.要求

，关于质量管理体系要求的标准

  • 图书 3-8618 质量管理体系 要求 质量管理体系 基础和术语
  • 图书 3-8685 GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》理解与实施
  • 图书 3-8304 GB/T 19001—2016《质量管理体系 要求》理解与实施

工业和信息化部，关于质量管理体系要求的标准

  • YD/T 3549.1-2019 信息通信行业质量管理体系要求 第1部分：生产与服务组织质量管理体系要求

行业标准-测绘，关于质量管理体系要求的标准

英国标准学会，关于质量管理体系要求的标准

  • BS EN 9115-2018 质量管理体系.航空、航天和国防机构的要求.可交付使用的软件(EN 9100标准的补充件)
  • BS EN 9104-002-2016 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系注册/认证程序的要求
  • BS EN 9104-001-2013 航空航天系列.质量管理体系.航空、航天及国防质量管理体系认证程序的要求
  • BS EN 9115-2013 质量管理体系.航空、航天和国防机构的要求.可交付使用的软件(EN 9100标准的补充件)
  • BS EN 15224-2012 医疗保健服务. 质量管理体系. 基于EN ISO 9001-2008的要求
  • BS EN ISO 13485:2012 医疗设备.质量管理体系.管理要求
  • BS EN 15358-2011 固体回收燃料.质量管理体系.固体回收燃料的产品应用的详细要求
  • BS DD CEN ISO/TS 29001:2010 石油,石化和天然气工业.部门专用质量管理体系.对产品和服务机构的要求
  • BS DD ISO/TS 29001:2010 石油,石化和天然气行业.部门特定质量管理体系.对产品和服务提供机构的要求
  • BS EN 9104-003-2010 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系(AQMS)审计员培训和资格认证的要求
  • BS EN 9100-2009 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计,开发,生产,安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • BS EN 9104-003-2009 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系(AQMS)审计员培训和资格认证的要求
  • BS EN 9104-002-2008 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系认证/注册程序的要求
  • BS DD CEN/TS 15358-2006 固体回收燃料.质量管理体系.应用于固体回收燃料生产的详细要求
  • BS EN 9104-2006 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系认证/注册程序的要求
  • BS EN 9120-2005 航空航天系列.质量管理体系.零售分销商的要求
  • BS EN ISO 13485:2003 医疗设备.质量管理体系.管理要求
  • BS EN 9100-2003 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计、开发、生产、安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)
  • BS PD ISO/TS 16949:2002 质量管理体系.对汽车生产和有关服务部分的组织机构应用ISO 9001-2000文件的特定要求
  • BS EN 9100-2018 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计、开发、生产、安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)

中国国家认证认可监督管理委员会，关于质量管理体系要求的标准

  • RB/T 162-2017 质量管理体系 集中空调通风系统清洗消毒服务 要求

行业标准-认证认可，关于质量管理体系要求的标准

行业标准-医药，关于质量管理体系要求的标准

欧洲标准化委员会，关于质量管理体系要求的标准

  • EN 9104-002-2016 航空航天系列-质量管理体系-航空航天质量管理体系认证/注册程序的要求
  • EN ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求（ISO 13485:2016）
  • EN ISO 9001:2015 质量管理体系.要求(ISO 9001:2015)
  • EN 9115-2013 质量管理体系.要求航空,空间和国防机构.交付软件(补充EN 9100)
  • EN ISO 13485:2012 医疗器械.质量管理体系.调整要求
  • EN 15224-2012 医疗服务质量管理体系.要求根据 EN ISO 9001:2008
  • EN 15358-2011 固体回收燃料.质量管理体系.固体回收燃料生产到应用的详细要求
  • CEN ISO/TS 29001:2011 石油,石化和天然气工业.特定行业的质量管理体系.产品和服务供给组织的要求
  • EN ISO/TS 29001:2011 石油,石化和天然气工业.特定行业质量管理体系.对产品和服务供应组织的要求
  • EN 9120-2010 质量管理体系.航空,航天及国防经销商要求
  • EN 9104-003-2010 航空航天系列.质量管理体系.第003部分:航空航天质量管理体系(AQMS)审计员培训和资格认证的要求
  • EN 9120-2005 航空航天系列.质量管理体系.零售分销商的要求(以ISO 9001-2000为基础)
  • EN ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理体系用于法规的要求.合并勘误表2007年6月［代替:CEN EN 46003,CEN EN ISO 13488］
  • EN 9100-2003 航空航天系列.质量管理体系.要求(基于ISO 9001-2000)和质量体系.设计,开发,生产,安装和维修的质量保证模型(基于ISO 9001-1994)

美国机械工程师协会，关于质量管理体系要求的标准

行业标准-核工业，关于质量管理体系要求的标准

美国机动车工程师协会，关于质量管理体系要求的标准

法国标准化协会，关于质量管理体系要求的标准

  • NF L00-083-001-2014 航空航天系列. 质量管理体系. 第001部分: 航空, 空间和防御管质量管理体系认证项目要求
  • NF S99-139-2013 保健服务.质量管理体系.基于EN ISO 9001-2008标准的要求
  • NF L00-095-2011 质量管理体系.航空,航天和防御机构的审核要求.
  • NF X34-202-2011 固体回收燃料.质量管理体系 用于固体回收燃料生产的特殊要求.
  • NF L00-083-003-2011 航空航天系列.质量管理体系.第003部分:航空航天质量管理体系(AQMS)审核员培训和资格要求.
  • NF L00-092-2011 质量管理体系.航空维修机构的要求.
  • NF L00-093-2011 质量管理体系.航空,空间和国防分销商要求.
  • NF L00-091-2010 航空航天系列.质量管理体系.航空,空间和国防组织要求
  • NF L00-083-002-2008 航空航天系列.质量管理体系第002部分:航空航天质量管理体系认证/登记注册程序的监督要求
  • NF L00-083-2006 航空航天系列.质量管理体系.航空航天质量管理体系认证/登记注册程序的要求
  • NF L00-103-2006 航空航天系列.质量管理体系.部件标记的二维防伪条码的质量要求

日本工业标准调查会，关于质量管理体系要求的标准

安徽省标准，关于质量管理体系要求的标准

行业标准-航空，关于质量管理体系要求的标准

山东省地方标准，关于质量管理体系要求的标准

  • DB37/T 2173-2012 特种设备作业人员考试机构质量管理体系基本要求
  • DB37/T 2174-2012 特种设备作业人员培训机构质量管理体系基本要求

国际电工委员会，关于质量管理体系要求的标准

  • QC 080000-2012 IEC电子元器件质量评定体系 (IECQ体系). 有害物质过程管理体系要求 (HSPM)

美国国家标准学会，关于质量管理体系要求的标准

韩国标准，关于质量管理体系要求的标准

行业标准-烟草，关于质量管理体系要求的标准

  • YC/T 394.2-2011 烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系 第2部分：要求

欧洲航空航天和国防工业标准化协会，关于质量管理体系要求的标准

  • ASD-STAN PREN 9115-2010 质量管理体系．适用于航空、航天和国防组织的可交付软件的要求（EN 9100的补充件）;第P1版
  • ASD-STAN PREN 9120-2009 质量管理体系．适用于航空航天和国防产品经销商的要求;第P4版
  • ASD-STAN PREN 9104-003-2009 航空航天系列．质量管理体系．第003部分:航空航天质量管理体系（AQMS）的要求．审计员培训和资格评定;第P2版
  • ASD-STAN PREN 9100-2009 质量管理体系．对于航空、空间和国防组织的要求;第P3版
  • ASD-STAN PREN 9101-2009 质量管理体系．对于航空、空间和国防组织的审计要求;第P6版
  • ASD-STAN PREN 9132-2005 航空航天系列．质量管理体系．部件标识用“数据矩阵”质量要求;第P2版
  • ASD-STAN PREN 9104-2004 航空航天系列．质量管理体系．航空航天质量管理体系的要求．认证/登记程序;第P1版

国家军用标准-总装备部，关于质量管理体系要求的标准

欧洲航空工业协会，关于质量管理体系要求的标准

  • AECMA PREN 9104-003-2009 航空航天系列.质量管理体系.第003部分:航空航天质量管理体系(AQMS)审核员培训资格的要求
  • AECMA PREN 9104-002-2007 航空航天系列系列 质量管理体系要求 监督质量管理体系资格及登记项目的要求

澳大利亚标准协会，关于质量管理体系要求的标准

行业标准-航天，关于质量管理体系要求的标准

加拿大标准协会，关于质量管理体系要求的标准

  • CSA ISO/TS 16949-02-CAN/CSA:2002 对ISO 9001:2000质量管理体系—在自动生产和相关服务部件组织中应用的特殊要求.第2版本.ISO/TS 16949:2002

行业标准-特种设备规范，关于质量管理体系要求的标准

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可能用到的仪器设备

 

帕克 SmartAnalysis™ 原子力显微镜图像分析软件 图像处理

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Park帕克原子力显微镜

 

帕克 SmartAnalysis™ 原子力显微镜图像分析软件 数据分析

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gmp临床试验 多功能恒温箱 供应链

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

临床机构 侧开门冰箱 物资存储

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干式恒温仪 临床检验和病理设备

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