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体外检测系统
本专题涉及体外检测系统的标准有10条。
国际标准分类中，体外检测系统涉及到物理学、化学、实验室医学、词汇。
在中国标准分类中，体外检测系统涉及到综合技术、医疗设备通用要求、公共医疗设备、医用化验设备。
RU-GOST R，关于体外检测系统的标准
- GOST R ISO 29701-2015 纳米技术. 用于体外检测系统试验的纳米材料. 使用鲎变形细胞溶解物测定内毒素的方法 (LAL试验)
韩国科技标准局，关于体外检测系统的标准
- KS P ISO 16256:2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
KR-KS，关于体外检测系统的标准
- KS P ISO 16256-2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
国际标准化组织，关于体外检测系统的标准
- ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 17822:2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
法国标准化协会，关于体外检测系统的标准
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
英国标准学会，关于体外检测系统的标准
- BS ISO 17822:2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于体外检测系统的标准
- GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
国家质检总局，关于体外检测系统的标准
- GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
