质量管理体系用于法规的要求

本专题涉及质量管理体系用于法规的要求的标准有4条。

国际标准分类中,质量管理体系用于法规的要求涉及到医疗设备、质量。

在中国标准分类中,质量管理体系用于法规的要求涉及到医疗器械综合。


行业标准-医药,关于质量管理体系用于法规的要求的标准

国家质检总局,关于质量管理体系用于法规的要求的标准

欧洲标准化委员会,关于质量管理体系用于法规的要求的标准

  • EN ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理体系用于法规的要求.合并勘误表2007年6月[代替:CEN EN 46003,CEN EN ISO 13488]

质量管理体系用于法规的要求

 

可能用到的仪器设备

 

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