C42 理疗与中医仪器设备 标准查询与下载
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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
- ICS
- 11.080.99
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-12
- 实施
Millimeter wave therapy equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
Walk training platform with suspension
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。本标准不适用于下列设备:——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备;——光固化机;——紫外激光设备;——紫外光敏治疗设备;——紫外血液内照射设备。
Ultraviolet therapy equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了减重步行训练台(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。
Walk training platform with suspension
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。
General requirements for accessories of microwave equipment in medical parctices
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。
Millimeter wave therapy equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高频电灼设备。
Radio-frequency ablation equipment for ear,nose and throat
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪”)。
Electroencephalographic biofeedback equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
Contact far infrared physiotherapy equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
Battery-powered bone tissue surgery device
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备。
Battery power supply surgical equipment for osseous tissue
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准规定了接触式远红外理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。
Contacting far infrared physiotherapy equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-07-19
- 实施
- 2013-07-19
Aseptic processing of health care products - Part 6: isolator systems - Amendment 1
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-05-17
- 实施
- 2013-05-17
SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。
Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 6:Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis
- ICS
- CCS
- C42
- 发布
- 2013-03-01
- 实施
- 2013-09-16
Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- ICS
- 11.040.55;35.240.80
- CCS
- C42
- 发布
- 2013
- 实施
- 2015-01-01
DIN EN ISO 11140-1:2012 医疗保健产品灭菌. 化学指示剂. 第1部分:一般要求 (ISO/DIS 11140-1-2012); 德文版本prEN ISO 11140-1-2012
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO/DIS 11140-1:2012); German version prEN ISO 11140-1:2012
- ICS
- 11.080.20
- CCS
- C42
- 发布
- 2012-09
- 实施
