ISO 11979-10:2018
眼科植入物.眼内晶状体.第10部分:Phakic眼内晶状体
Ophthalmic implants - Intraocular lenses- Part 10:Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
- 标准号
- ISO 11979-10:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11979-10:2018
- 适用范围
- 本文件规定了任何植入眼前节的人工晶状体的要求，其主要适应症是改变其屈光力。 根据光学设计，有晶状体眼人工晶状体主要分为三类： a) 有晶状体眼单焦点 (PIOL)； b) 有晶状体眼多焦点 (PMIOL)； c) 有晶体眼复曲面 (PTIOL)。 这些类别中的每一个都被进一步指定用于植入眼睛前段的前房或后房。 有晶状体眼人工晶状体的基本要求适用于所有类型。 附加要求适用于 PMIOL 和 PTIOL 设计。 本文件解决了 ISO 11979 其他部分中未解决的有晶状体眼 IOL 的具体临床要求。
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