对于杂质检查,也可向试样中加入一定量的杂质,考察各成分包括杂质之间能否得到分离。在杂质或降解产物不能获得的情况下,可将含有杂质或降解产物的试样进行测定,与另一个经验证了的方法或药典方法比较结果。也可用强光照射、高温、高湿、酸(碱)水解或氧化的方法进行加速破坏,以研究可能存在的降解产物和降解途径对含量测定和杂质测定的影响。...
凯氏定氮法、高氯酸法和盐酸法GB/T 33318-2016气体分析 硫化物的测定 硫化学发光气相色谱法GB/T 33323-2016塑料 液体酚醛树脂 水溶性的测定GB/T 33324-2016胶乳制品中重金属含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 33327-2016紫外光固化涂料 贮存稳定性的评定GB/T 33328-2016色漆和清漆 电导率和电阻的测定GB/T 33329-2016...
2、聚乳酸-羟基乙酸共聚物 (PLGA)PLGA是一种生物相容性聚合物,在生物医药方面有广泛应用• 种植体和支架;• 生物可降解手术缝合线;• 药物运输;PLGA在体内降解,释放出负载的药物分子。不同的分子量和聚乳酸与聚羟基乙酸组成会影响药物释放。...
药代动力学的测量或参数应包括药时曲线(AUC),最大血药浓度,达峰时间,消除半衰期,分布容积,总清除率,肾清除率,以及游离药物或结合药物的蓄积(如适用)。对于质量守恒研究,应采集和分析血样(即血浆或血清,根据需要),尿样,粪便样品中同位素标记部分。在这些研究中,如适用,母体药物和任何代谢产物都应检测和定量。应确定与疗效和毒性相关的主要代谢产物,我们同样推荐进行以下体内研究:i. ...
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