37绝缘微细颗粒中金属的测定 俄歇电子能谱法制定38表面化学分析 X射线光电子能谱仪 能量标尺的校准修订39表面化学分析 验证工作参考物质中离子植入产生的保留面剂量的建议规程制定40碳-碳复合材料压缩性能试验方法制定41超高温氧化环境下纤维复合材料拉伸强度试验方法制定42增强塑料巴柯尔硬度试验方法修订43碳纤维复丝拉伸性能试验方法修订44建筑木塑复合材料防霉性能测试方法制定45低温热源双循环余热回收利用装置性能测试方法制定...
申请IND,必须根据cGMP标准生产载体,并且分析方法需验证;申请BLA审查期间,载体生产设施将接受检查。FDA建议描述载体结构、主细胞库和工作细胞库的表征和测试、参考物质的表征、载体生产和检测以及载体稳定性。载体批次放行检测应包括安全性、鉴定、纯度和效价的测量。...
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