BS EN 13612:2002(2003)
体外诊断医疗装置的性能评估

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

预览 BS EN 13612:2002(2003)前三页

标准号: BS EN 13612:2002(2003)
发布: 2002年
发布单位: 英国标准学会
当前最新: BS EN 13612:2002(2003)

BS EN 13612:2002(2003)相似标准

BS EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 BS EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估 NF S92-032:2014 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估

推荐

医疗器械体外诊断试剂的性能评估

性能评价的标准体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比较）、精密度、干扰实验、稳定性、参考区间共九个项目。...

Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号