EN IEC 60068-3-1:2023由欧洲电工标准化委员会 IX-CENELEC 发布于 2023-09-15,并于 2023-11-03 (7) 实施,于 2026-08-03 (7) 废止。
EN IEC 60068-3-1:2023在国际标准分类中归属于: 19.040 环境试验。
EN IEC 60068-3-1:2023 环境测试 第3-1部分:支持文件和指南 冷热和干热测试的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN IEC 60068-3-1:2023 。
IEC 60068-3-1:2023 is available as IEC 60068-3-1:2023 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition.IEC 60068-3-1:2023 provides guidance regarding the performance of cold and dry heat tests. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2011. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: a) information relating to specimen temperatures has been revised; b) information relating to tests of multiple specimens has been revised; c) the effect of air density has been added; d) a recommendation for corrective actions regarding IR radiation has been added; e) the requirements for the mounting and supports of the specimen have been revised.
当然也可以是简单易懂的,为了增强大家对《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》的理解,今天小编给您划重点,一起从无菌制药企业角度入手,来解读欧盟这篇灭菌指南。这个指南分为7个章节,前3个章节分别介绍了指南的背景、适用的范围以及法规依据。第4个章节介绍了无菌制剂及无菌组分的生产要求和蒸汽灭菌、干热灭菌、电离辐射灭菌、气体灭菌、无菌过滤、无菌处理等不同灭菌方式的验证要求。...
稳定性试验的目的是提供证据,证明在各种环境因素(如温度、湿度和光照)的影响下,药物或制剂的质量是如何随时间变化的,并确定该药物的复验期或者该药物的保质期和建议的储存条件。新药研发在很大程度上依赖于《美国联邦法规》第21章第211部分。...
;(4) GB/T 20197-2006:降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求;(5) EN 13432:包装.通过合成及生物降解规定包装可回收性的要求.包装最终验收检验计划和评定标准;(6) EN 14046-2016:环境管理.水足迹.原则,要求以及指南;(7) JIS K6953-1-2011:塑料材料在受控堆肥环境下最终需氧生物降解度的测定.二氧化碳增量分析法.第1部分:通用方法。 ...
电气用钢纸 第2部分:试验方法 2023-02-01135GB/T 19608.1-2022 特殊环境条件分级 第1部分:干热 特殊环境条件分级 第1部分:干热...
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