ASTM F3211-17
心血管医疗器械疲劳断裂（FtF）方法的标准指南
Standard Guide for Fatigue-to-Fracture (FtF) Methodology for Cardiovascular Medical Devices
说明：
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- 标准号
- ASTM F3211-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3211-17
- 引用标准
- ASTM E178 ASTM E1823 ASTM E456 ASTM E468 ASTM E739 ASTM F2477 ASTM F2942 ASTM F3172 ISO 12107
- 1.1 本指南旨在提供评估和确定植入式心血管医疗器械结构疲劳寿命的实验方法。 1.2 本指南还旨在提供方法，使用全部或部分来自断裂超生理测试的测量疲劳寿命来确定体内使用条件下疲劳寿命的统计界限。 1.3 本指南可用于在设计开发过程中评估或表征设备的耐用性以及对设备产品规格进行测试。 1.4 微动、磨损、蠕变疲劳和可吸收材料不在本指南的范围内，尽管本指南的元素...