质量保证人员必须熟知试验和检测程序,但不能参与相关试验。四、环境设施、设备、标准物质和参考物质环境设施必须满足GLP原则以及ISO/IEC 17025的实验室校准或检测能力要求,满足健康和环境安全评估要求,不同设施之间应该充分隔离,具有试验废料回收和处理能力。...
第 4 部分:一 般安全和性能要求 (GSPR)证明符合GSPR提交材料应包括表明符合附录一所列一般安全和性能要求GSPR的信息,考虑到其预期用途,并应包括为满足这些要求而采用的解决办法的理由、验证和验证。产品和设计参数制造商应提供设计输入和关键输出的概述,以及设计可追溯性矩阵。对于自检或近旁测试,提交应明确演示设备如何满足要求,并应包括:显示设备是否适合进行自检或近旁测试的数据。 ...
在该计划中,应当包括对计量标准、作为计量标准的参考标准以及用于校准/检测的测量设备与试验设备,进行选择、使用、校准/检定、核查、控制及维护方面的内容,并形成一套制度。这就是《实验室认可准则》第9.1条以及即将替代ISO/IEC导则25(1990)的ISO17025草案(ISO/DIS/17025:1998)第5.6.1条提出的主要内容。 ...
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