DB61/T 998.2-2015
保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第2部分:皮肤急性毒性试验

Guidelines and Test Methods for Safety Evaluation of Health Products Part 2: Acute Skin Toxicity Test


DB61/T 998.2-2015 中,可能用到以下仪器

 

大鼠自动给药活动笼

大鼠自动给药活动笼

上海玉研科学仪器有限公司

 

大鼠肺内雾化给药器

大鼠肺内雾化给药器

上海玉研科学仪器有限公司

 

大鼠血管插管/给药导管

大鼠血管插管/给药导管

上海玉研科学仪器有限公司

 

大鼠呼吸道定量给药器

大鼠呼吸道定量给药器

上海玉研科学仪器有限公司

 

SleepSign 动物睡眠分析

SleepSign 动物睡眠分析

上海玉研科学仪器有限公司

 

大鼠睡眠剥夺仪

大鼠睡眠剥夺仪

上海玉研科学仪器有限公司

 

DB61/T 998.2-2015

标准号
DB61/T 998.2-2015
发布
2015年
发布单位
陕西省标准
当前最新
DB61/T 998.2-2015
 
 
本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中,可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经 皮肤接触后被吸收的安全性评价试验中的皮肤急性毒性试验。

DB61/T 998.2-2015相似标准


推荐

总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年4号)

来源:CFDA总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年4号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。特此通告。...

解读保护生态环境国家标准:以标准体系推动可持续发展

《化学农药环境安全评价试验准则》为系列标准,共分为21部分,其中1~8部分为农药环境行为试验准则,9~21部分为生态毒性试验准则,其中11(家蚕急性毒性试验)、17(天敌赤眼蜂急性毒性试验)、18(天敌两栖类急性毒性试验)、21(大型甲壳类急性毒性试验部分为我国独创试验准则。此系列主要用于农药环境风险评估和安全管理,也可广泛用于农药等化学品环境安全性评价研究与应用开发。...

一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则

建议提供原材料生物学性能符合GB/T 16886.1—2011《医疗器械生物学评价1部分:风险管理过程中的评价试验》(本指导原则中标准适用最新版本,下同)。与循环血液持久接触要求的评价报告。对于首次用于血透管路的新材料,应提供该材料适合用于人体预期使用部位的相关研究资料。  原材料(含外购组件)应具有稳定的供货渠道,提供原材料(含外购组件)生产厂家的资质证明外购协议。...

内镜清洗消毒机的研发实验要求

应对产品的包装包装完整性出具研究资料,评价试验的有效性是对产品进行运输试验与跌落试验后都能保持工作正常、产品包装的完整性。  6.动物研究  不适用。  7.软件研究  参见《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(国家食品药品监督管理总局通告2015年50号)的相关要求,根据产品清洗消毒不彻底可能对患者造成的风险,软件安全性级别建议为B级。  ...


DB61/T 998.2-2015 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号