根据ALCOA (+)的规定,Cubis® II生成的数据遵循其为准确可靠的纸质和电子记录定义的数据完整性标准的关键原则。现代化数据处理以各种方式支持安全存储。Cubis® II制药软件包提供所有技术来确保您符合FDA指令21CFR第11部分和欧盟附件11标准的要求。通过额外的过程控件和系统来长期存储数据,可实现完全合规(图2)。...
(3)体系完整CNSA2.0不仅从算法角度包含了对称算法、签名算法、公钥算法,展现了算法的全面完整性,更提供了全面完整的支撑系列文件来推动实施,这些文档全面完整地指定如何配置解决方案以符合CNSA的要求,比如有:RFC-8603 CNSA成套证书和证书吊销列表(CRL)配置文件、RFC-8755在安全/多用途因特网邮件扩展中使用CNSA算法、RFC 8756 CNSA证书管理套件简介(CMS)、RFC...
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