引用IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 7.8.1中关于指示灯变更的要求,以避免与X射线设备规定的指示灯要求冲突;f. 在附录AA中增加术语“基本性能”的解释,以强调正常和单一故障条件下临床功能的性能。...
《机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件》、GB/T 15706-2012《机械安全 设计通则 风险评估与风险减小》、GB/T 17799.2-2003《电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验》、GB 17799.4-2012《电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射》、GB/T 50050-2017《工业循环冷却水处理设计规范》、GB 50209-2010《建筑地面工程施工质量验收规范...
第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 11243-20082GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.26-20053GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.25-20054GB/T 19634-2021体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件...
EN ISO 12100:2010 机械安全-设计通则-风险评估和降低风险 EN 60204-1:2018 机械安全.机械电气设备.第1部分:一般要求 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 电磁兼容性.第6-2部分:通用标准.工业环境抗扰度 EN 61000-6-4:2007+A1:2011电磁兼容性(EMC)-第6-4部分:通用标准.工业环境的辐射标准 EN 61000-...
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