按照规程和EDQM网站上可用的技术导则,制定欧洲药典各论起草中应用的通则。在无完整追溯性应用情况下,及时对应用的通则进行修订,因此已出版的各论可能不会始终遵循最新的建议,但是只要鉴别出对公众健康有影响的问题,就要对各论进行修订。 人们认识到,通则还用于除欧洲药典各论之外的其它地方;在这些情况下,建议用户查阅相关的技术导则,其中给出了关于很多方法应用的广泛信息。...
(1)制定国家标准的正常程序 我国依据ISO/IEC导则第一部分:技术工作程序(1995年版)颁发了国家标准GB/T 16733-1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》,该标准将国家标准的制定程序划分为九个阶段: a. 预阶段 该阶段的主要任务就是在充分研究和论证的基础上,提出新工作项目建议。 b....
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