“制药厂商的无缝实验室合规”指南包括:用于支持 GMP 和药典标准履行的解决方案特别注重数据完整性的高效数据管理理念可帮助用户实现合规和遵守 SOP 的产品功能和用户管理应如何选择、安装和验证分析仪器与称量系统用于增强产品质量与合规性的服务解决方案建立有效的生命周期管理体系结论获得可靠的分析结果取决于初始样品的准确性。样品制备中的任何错误都会延续,甚至在之后的流程中被放大。...
李利指出,国家药监局结合WHO新一轮疫苗NRA评估要求,认真推进疫苗QMS建设,在2022年正式评估及2023年后续跟踪回访中得到了WHO的充分认可,国家药监局机关疫苗QMS是适宜、充分和有效的。相关司局认真贯彻落实质量管理理念,坚持全过程实施质量管理,持续高效开展内审工作,推动疫苗监管工作更加合规有序,有力地提升了疫苗监管科学化水平。 ...
DB44/T 2362-2022《企业知识产权国际合规管理规范》以企业知识产权国际合规管理体系为标准化对象,旨在建立科学、系统、规范的知识产权国际合规管理体系,加强企业知识产权海外风险防控能力,引导企业实现国际化经营和合规管理,帮助企业全面落实知识产权强国建设纲要,积极应对当前全球范围内日益激烈的知识产权竞争态势,有效发挥知识产权合规对企业经营发展、自主创新发展的促进、护航作用。...
9、加强作为ISO 14001 4.5.1组成部分的绩效评估;考虑如何将绩效评价写入ISO 14031(环境绩效评价)、ISO 50001(能源管理)、EMAS III(欧盟生态管理审核计划)和全球报告倡议组织。 10、将达到合规性的方法和机制引入ISO 14001。 11、提出“合规性承诺证明”概念。 12、考虑引入对组织合规情况相关知识和理解进行证明的概念。 ...
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