使用外部质量评估方案评估体外诊断检查程序的性能 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
应将结果的报告或使用的检验程序中可能对请求者的解释产生影响的修改通知请求者。建议XVIII当检验程序的修改被认为对请求者非常重要时,应对请求者被通知的过程进行记录。性能保证为保证检验程序的长期执行,并在确认/验证期间和发布之后保存一致,应建立一个内部和外部质量样本的使用和评估的程序,包括重要的医疗决定水平值的检测。...
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