AAMI/ISO TIR15499:2017
AAMI/ISO TIR15499:2017
- 标准号
- AAMI/ISO TIR15499:2017
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 当前最新
- AAMI/ISO TIR15499:2017
- 适用范围
- 本指南适用于根据 ISO 10993-1 的要求对医疗器械进行生物学评价。它不会增加或以其他方式改变 ISO 10993-1 的要求。本指南不包括用作监管检查或认证评估活动基础的要求。本指南适用于所有类型医疗器械的所有生物学评价，包括有源、无源、植入式和非植入式医疗器械。
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