因此,我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》对最终透析液的溶质浓度提出了严格的要求,尤其是对钠离子的浓度允差更是严格控制在±2.5%范围内,其他溶质离子的浓度允差则为±5%。同时规定除碳酸氢根外,所有离子浓度检测的仲裁法为离子色谱法。...
目前,国内有数十家透析浓缩物的生产厂家,产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要,其进入人体,会干扰人的正常生理功能,危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
透析液中离子浓度的配置直接影响着透析治疗的效果,尤其是Na+、K+、Mg2+、Ca2+四种阳离子的浓度,如果出现较大的偏差,不仅不能达到透析的预期效果,还有可能引发严重的临床并发症。透析液中阳离子检测常用的方法多为原子吸收光谱法、火焰光度计法及络合滴定的方法。我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。...
《中国药典》2015版中提供了供制备血液渗透液、血液过滤液或腹膜透析液用的氯化镁中铝盐含量的测试方法。实验原理试样经PH调节后,与8-羟基喹啉形成稳定的荧光络合物,萃取、定容后使用荧光分光光度计检测。实验方法仪器和条件天美荧光分光光度计FL970;标准荧光比色皿。试剂蒸馏水、醋酸-醋酸铵缓冲溶液(pH=6.0)、2%硝酸溶液、0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液、铝标准溶液(2ppm)、三氯甲烷。...
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