SN-CEN/CLC/TR 14060:2014
通过唯一设备标识 (UDI) 实现医疗设备可追溯性

Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)

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标准号: SN-CEN/CLC/TR 14060:2014
发布: 2014年
发布单位: SCC
当前最新: SN-CEN/CLC/TR 14060:2014

适用范围: ADOPTED_FROM:CEN/CLC/TR 14060:2014 本技术报告描述了欧洲医疗器械可追溯性的现状，并确定了建立全面的欧洲可追溯性系统的关键要素，该系统将提供完全可追溯性，直至个体患者。本技术报告适用于医疗器械、有源植入式医疗器械和体外诊断医疗器械，包括其配件。其他定制或用于临床研究的器械以及在医疗机构制造并用于性能评估的体外诊断医疗器械不在本文件的范围内。

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