AAMI ST67:2019
医疗保健产品的灭菌为标有“无菌”的产品选择无菌保证水平（SAL）的要求和指南

Sterilization of health care products - Requirements and guidance for selecting a sterility assurance level (SAL) for products labeled "sterile"

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标准号: AAMI ST67:2019
发布: 2019年
发布单位: SCC
当前最新: AAMI ST67:2019

适用范围: 该标准建立了要求、指南和风险框架，用于识别可接受的方法，以确保无菌，并选择替代 SAL 或卫生保健产品的无菌加工，这些产品无法最终灭菌以达到 SAL 值 10 -6。

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