T/SHATCMI 0005-2023
上海中药饮片质量提升标准（第一批11个溯源品种）

Shang hai Quality Improvement Standard for Chinese Herbal sliles (Eleven traceable varieties in the first batch)

标准号

T/SHATCMI 0005-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/SHATCMI 0005-2023

 

 

适用范围

4      技术要求 4.1 川芎 药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.1.1规格等级：呈绳结状，质坚实，表面黄褐色，断面灰白色或黄白色，有特异香气，味苦辛、麻舌。每千克70个以内(单个重15g～22g)。 4.1.2检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.1.3产地：四川都江堰、彭州 4.1.4饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.1.5饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 川芎　川芎　本品呈不规则形的切片，切面平整，直径4～7cm，2～7cm(小包装饮片)　黄白色或灰黄色　药屑不得过 1%　　直径2～7cm 　炒川芎　同上　色泽均匀，有的可见焦斑，具焦香气　药屑不得过1%；无生片、焦糊片　　 4.2天麻 4.2.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.2.2规格等级：呈长椭圆形。扁缩弯曲，去净粗栓皮。表面黄白色，有横环纹，顶端有残留茎基或红黄色的枯芽。末端有圆盘状的凹脐形疤痕。质坚实、半透明，断面角质，黄白色。味甘微辛。每千克46只以内(单只重22g～37g)。 4.2.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.2.4产地：云南昭通；陕西汉中；安徽六安；湖北黄冈 4.2.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.2.6饮片(提升)标准： 品名　饮片 规格　性状　颜色　检查　检查　含量测定　备注(炮制规范) 天麻　天麻　本品长椭圆形、类方形的切片，切面平整　色明，黄白色至淡棕色　特征图谱　药屑不得过1%　　不规则的切片 　蜜麸炒天麻　同上　色泽均匀，气香　　药屑不得过1%无生片、焦糊片　　 4.3太子参 4.3.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.3.2规格等级：去须尾，中部直径≥0.35cm，尾部直径≥0.2cm。 4.3.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.3.4产地：福建宁德；贵州黔东南地区 4.3.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.3.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注 (炮制规范) 太子参　太子参　本品中部直径≥0.35cm。尾部直径≥0.2cm　表皮灰黄色　药屑不得过 1%　　直径0.2～0.6cm。表面灰黄色至黄棕色 4.4丹参 4.4.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.4.2规格等级：长圆形，条较直，表面色红，无芦头，单根，无须根和支根，最小端直径0.4cm以上。趁鲜切片者，为类圆形、椭圆形，色红，最小直径0.4cm以上，片厚0.2-0.4cm。 4.4.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.4.4产地：山东临沂、潍坊；河南三门峡；四川德阳； 4.4.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.4.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注 (炮制规范) 丹参　丹参　本品为类圆形、椭圆形的切片，直径0.4～1cm，切面平整　外皮棕红色、暗棕红色或红棕色。 切面疏松有裂隙或致密，略呈角质样，皮部棕红色至紫黑色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列，偶见髓部　药屑 不得过 1%； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg　丹参酮类  本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%  　不规则形的切片，直径0.2～1.5cm， 野生品有较多须根段。有的呈鳞片状剥落，可见残留须根 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg  　炒丹参　同上　色泽均匀，暗棕红色，切面放射状排列的菊花纹呈淡棕黄色，有的可见焦斑，具焦香气。 具焦香气 　药屑不得过 1%；无生片、焦糊片　丹参酮类  本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25% 丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%　 4.5何首乌 4.5.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.5.2规格等级：首乌个 表面红棕色或红褐色，切面黄棕色或红棕色，每只重200g以上，直径4cm以上。质坚实，断面无裂隙，粉性足。4.5.3首乌块 直径3.5cm以上，块厚0.8-1.5cm。  4.5.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.5.4产地：四川；贵州；广东肇庆 4.5.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.5.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 何首乌　生何首乌　本品呈条块状的厚片。切面平整　切面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性　药屑不得过1%　　本品呈不规则的厚片 中央木部较大，有的呈木心 　制何首乌　同上　色泽均匀， 断面角质样　药屑不得过 1%；无生片　　 4.6党参 4.6.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.6.2规格等级：圆锥形，表面灰黄色、黄棕色至灰棕色。断面黄白色，有放射状纹理。味甜。芦下直径1cm以上。去尾不带支根，根的下端直径0.6cm以上。 4.6.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.6.4产地：甘肃定西；山西长治 4.6.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.6.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 党参　党参　本品为类圆形的切片，直径0.6～1.2cm 切面平整　色泽均匀 　药屑不得过1%　　直径0.2～2.5cm 　蜜麸炒党参　同上　深黄色至棕黄色，　药屑不得过 1%；无生片、焦糊片　　 4.7黄芪 4.7.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.7.2规格等级：呈圆柱形的单条，斩疙瘩头或喇叭头，顶端间有空心。表面灰白色或灰褐色。质硬而韧。断面外层白色，中间淡黄色或黄色，有粉性。味甘、有生豆气。长25cm以上，上中部直径1cm以上，末端直径大于0.8cm。 4.7.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.7.4产地：山西大同；甘肃定西；宁夏；内蒙古 4.7.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.7.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 黄芪　黄芪　本品为圆形、类圆形的切片直径0.8～1.2cm。切面平整　切面皮部黄白色，木部淡黄色， 　异形片 不得过2%； 药屑 不得过1%； 赭曲霉毒素A黄芪 照赭曲霉毒素A测定法(附录)测定。 本品每1000g含赭曲霉毒素A不得过20μｇ； 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。 禁用农药不得检出(不得过定量限)　含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.080%　不规则形的切片.直径0.5～3.5cm。 有的中心偶呈枯朽状、黑褐色或空洞。 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg 含总六六六(α-BHC、?-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg；总滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg 含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040% 　蜜麸炒黄 芪　同上　色泽均匀， 切面淡黄色至微黄色；略具焦香气。 　药屑不得过1%；无生片、焦糊片　　 　蜜炙黄芪 　　色泽均匀，光亮、滋润，略带黏性；有蜜香气，　药屑不得过1%；无生片、焦糊片　含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.060%　含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030% 4.8栀子 4.8.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.8.2规格等级：粒饱满，表面橙黄色、红黄色，种子团橙红色，碎粒不超过2%。 4.8.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.8.4产地：江西宜春、吉安；湖南衡阳、邵阳；浙江温州；福建宁德 4.8.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.8.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注 栀子　生栀子　本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。　红黄色或棕红色， 　药屑不得过 1% 铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg； 铜不得过20mg/kg　　 　焦栀子　同上　色泽均匀，焦褐色或焦黑色，种子团黄棕色或棕褐色，具焦香气，　　　 4.9枸杞子 4.9.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.9.2规格等级：果皮鲜红或紫红色，无油果、破口，每50克320-350粒。 4.9.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.9.4产地：宁夏中卫、银川、吴忠 4.9.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.9.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 枸杞子 　枸杞子 　本品呈类纺锤形或椭圆形，长1.2～2cm，直径0.5～1cm　红色或暗红色，　铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg　含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.50%　长0.6～2cm，直径0.3～1cm 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30% 　炒枸杞子　同上　色泽均匀，赭红色或暗棕色　　　 4.10西红花 4.10.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.10.2规格等级：线形，长约3cm，上部较宽而略扁平，顶端显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，暗红色，体轻，质松软，无油润光泽。无变色及香气散失。 4.10.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.10.4产地：上海崇明 4.10.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.10.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注(炮制规范) 西红花 　西红花　本品柱头呈线形，完整均匀，长约3cm　色泽鲜明，暗红色，　　苦番红花素(C16H26O7)不得少于5.0%　下端有时残留一小段黄色花柱（长不得超过0.3cm） 4.11淫羊藿 4.11.1药材标准：符合《中国药典》2020年版。 4.11.2规格等级：除去梗及叶柄的叶。色黄绿。 4.11.3检查：农药残留量、重金属、二氧化硫残留量 4.11.4产地：甘肃陇南；陕西宝鸡、汉中；四川；贵州；吉林；辽宁 4.11.5饮片标准：符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。 4.11.6饮片(提升)标准： 品名　饮片规格　性状　颜色　检查　含量测定　备注 淫羊藿　淫羊藿　本品呈丝片状。叶片薄，　上表面黄绿色至褐绿色，下表面灰绿色至淡灰黄色，　水分不得过12.0%　叶片含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于5.0% 叶片含朝藿定A（C39H50O20）、朝藿定B（C38H48O19）、朝藿定C（C39H50O19）和淫羊藿苷(C33H40O15)的总量，朝鲜淫羊藿不得少于0.50％；淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5%　小叶柄稍扁。柔毛淫羊藿叶柄密被绒毛状柔毛 含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40%

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